要点一、成品入库
1、产品入库必备条件：产品经质量管理部门检验符合企业内控标准，质量管理部门批准发放销售的产品。
2、入库验收内容：
（1）验收“入库单”、“检验报告单”、“成品发放单”，逐项核对“三单”中的产品名称、规格、数量、包装规程、批号是否相符，与入库产品是否相符，字迹是否清楚无误，是否签字盖印齐全。
（2）检查产品外包装。
①外包装上应醒目标明产品名称、规格、数量、包装规格、批号等。
②逐件检查产品包装箱上的品名、规格、批号、包装规格是否与入库单相符无误，不得有错写、漏写或字迹不清，不得混入其他品种、其他规格或其他批号的产品。
（3）清点数量，是否与入库单相符。
3、成品入库手续包括：验收、堆迭、挂上绿色合格标志、填写货位卡、登记帐册、在入库单上签字，填写入库验收记录等。
4、入库验收记录
（1）“入库验收记录”内容包括：品名、规格、批号、包装规格、数量、“三单”情况，产品外包装情况、验收人、日期、有效期等。
（2）入库验收记录、检验报告单、成品发放单、入库单等整理归档保存。
5、拒收
（1）入库验收项目中其中有一项不符者，应拒收。
（2）填写“入库拒收单”一式三份，分别交库房，质量管理部门，生产部门。
要点二、贮存养护
1、贮存分类
（1）按剂型分类：如片剂、口服液、丸剂等。
（2）以用药方式分类：如外用药、内服药。
（3）以贮存方式分类：如低温冷藏药品、特殊管理药品、贵细（贵重）药品。
（4）以合格与否分类，分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。
2、色标管理
在库药品要实行色标管理，货堆前要有醒目的状态标记。合格品存放在合格品库（区）内，挂绿色标志，准予出库销售。不合格品存放在不合格品库（区）内，挂红牌标志，不准销售。待验品存放在待验区（库）内，挂黄色标志，不准销售。退回产品存放在退货区内，挂蓝色标志，不准销售。
3、储存方法
（1）依照产品标签上规定的贮存条件分别贮存于冷库（柜），阴凉库及普通库中。
（2）同一仓库内，产品按剂型分区码放。
（3）毒、麻、精、贵重药品应专库（柜）存放，双人双锁，专帐管理。
（4）产品按品种、规格、批号分垛码放。
顶距：堆货的顶面与仓库屋顶平面之间的距离，为50厘米以上。
灯距：仓库内固定的照明灯与商品之间的距离。灯距不应小于50厘米。
墙距：墙壁与堆货之间的距离。墙距又分外墙距与内墙距。一般外墙距在50厘米以上，内墙距在30厘米以上。
柱距：货堆与屋柱的距离一般为10到20厘米。
堆距：货堆与货堆之间的距离，通常为100厘米。
（5）产品不得直接码放在地上。
（6）产品要码放整齐，宜采用星位码放，品名朝外，不可倒置。色标及货位卡宜规定挂放位置，如规定在货堆的左上角或右上角等。合箱的产品应置货堆外层规定位置。
4、货位卡管理
（1）每一批号设一个货位卡。
（2）已入库的产品前挂上货位卡，在发货的同时，随手填写货位卡；做到日清月结，帐、卡、物相符。
5、产品养护
（1）有关产品的养护设施和养护措施可参考物料管理的有关内容。
（2）产品的循环质量检查：一般品种每季检查一次，效期药品、易变品种酌情增加检查次数。
（3）循环质量检查的内容：
①色标是否明显，有无错漏。
②码放是否正确，是否需翻码倒堆。
③清点数量，是否帐卡物相符。
④检查产品外包装情况：检查包装有无虫蛀、鼠咬迹象，有无破损，有无水迹、霉斑等。
⑤检查产品外观性状情况，如：液体药品有无变色变浑，产生沉淀，注射液有无澄明度变化，颗粒剂是否受潮，片剂有无产生色斑、糖衣有无开裂、变色等。
⑥检查产品的有效期、使用期或厂方负责期。
（4）发现问题的处理措施
①若发现色标或码放的问题，及时纠正。
②若发现帐物卡不符，要及时寻找原因，必要时要报告主管领导。
③若发现外包装的问题或外观性状变化的情况，应申请复验，货堆前挂黄色标志，不能出库销售；收到复验检验报告单后，换上相应标志。若检验结果为符合规定的，挂绿色标志，继续销售；若检验结果为不合格的，则移入不合格品区，挂红色标志，不得销售；帐目上由成品库帐转入不合格品帐内，并且及时处理。
6、效期药管理
（1）应严格按照“先进先出”的原则出货，超过有效期的药品不得发货，应移入不合格品区，按不合格品处理。
⑹近效期（6个月），应按月填报效期药品催销表，一式三份，一份自留，一份交销售部门，一份交企业主管领导。
要点三、出库验发
1、制定有出库验发的规程，严格执行填写批销售记录和质量核对等验发制度。
2、药品出库要遵守“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”的原则。
3、毒、麻、精、贵重药品出库要双人复核，并按相关要求做好记录。
4、出库验发程度
（1）审核销售部门的提货单，核对产品名称、数量、规格、收货单位、收货地点、开票人员签名，注意判断提货单的真伪，必要时通过电话、传真或电脑核对，确认准确无误后，准予提货。
（2）根据提货单所需的品种、规格、包装规格及数量，在合格品区找出应发送品种的批号及货位。
（3）清点库存产品情况，填写货位卡。
（4）发货人与发运人（或提货人）同时逐件清点产品，核对提货单上的品名、规格、包装规格、数量、批号，并检查包装有无破损、污染，是否捆扎牢固、严密。
（5）填写销售记录及帐册，做到帐、货、卡相符。 |
