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药品入库验收制度,药品验收基本要求,药品验收工作流程

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  加强药品的入库验收工作是保证药品质量,减少差错,防止假、劣药进入医院,保证临床用药安全的主要措施。

  一、药品验收目的

  保证入库药品质量、数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。

  二、药品验收质量的基本要求

  数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整、交接清楚。

  三、药品入库验收程序

  药品入库时首先进入待验区,由药品库管员根据入库凭证内容核对后,再按批号逐批进行质量抽查,并填写记录,合格后由库管员签名交给计算机入库人员办理入库手续。

  四、药品验收依据

  1、二级质量标准国产药品

  (包括中外合资药厂生产的药品 )均应依据现行《中华人民共和国药典》,中国药品监督管理局颁布的《药品标准》验收。

  2、《进口药品管理办法》直接从国外进口的药品必须依据《进口药品管理办法》规定的质量标准,经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格,凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。

  3、药品购销合同购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外,在签订合同时,如另有质量要求和条款,亦应按合同规定验收。

  五、验收工作内容

  药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面。

  1、数量验收检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符,若有不符或破损应做好原始记录,并与有关部门联系,及时查明原因,以便按有关规定进行处理。

  2、质量验收外观质量验收

  (直觉判断法 )主要检查项目有:看药品外观有无变形、开裂、熔 (溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状,嗅药品有无异味、串味,听药品包装内有无异常撞击声,用手触摸感觉药品的干软、黏结、滑腻程度..经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手,发现异状则应拒收该批药品。

  3、包装验收药品外包装必须印有药品名称、规格、“易碎”等储运图示标志及特殊管理药品和外用药品的包装标志。内包装上应贴有标签..标签应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求。

  六、验收注意事项

  1、包装上印刷内容应符合国家有关规定在我国生产并销售的药品,其包装、标签及说明书必须使用简体中文字,在我国市场销售的进口药品..必须附有中文使用说明书。

  …………

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药品入库验收制度,药品验收基本要求,药品验收工作流程.doc

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