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药品储存与操作管理办法,药品仓库温湿度监测管理制度

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  目的:建立成品入库储存操作规程,规范药品入库贮存操作,保证药品质量。
  范围:成品库。
  职责:仓库主管、成品保管员。

  内容:
  一、经过成品入库验收后,对成品进行储存
  1.1成品保管员根据储存条件和分类储存的要求确定货位。
  1.2根据其贮藏条件确定存放在常温库或冷库、阴凉库。
  1.3根据药品分类储存的要求和药品剂型,确定其在相应库房中的储存区域。
  1.4根据所确定储存区域的货位情况,决定存放货位。
  1.5相关处理。当堆码时发现货与单不符、质量异常、包装破损或不牢、标志模糊等情况,应拒收并通知质量验收员重新检验,或报告质管部进行处理。

  二、在库成品药品均实行色标管理
  2.1黄色:待验药品库(区)、退货药品库(区)。
  2.2绿色:合格药品库(区)、待发药品库(区)。
  2.3红色:不合格药品库(区)。
  2.4特殊管理药品的储存执行“特殊管理药品管理制度”的相关规定。

  三、药品储存的分类方式
  3.1按剂型分类:如片剂、胶囊剂、大容量注射剂等。
  3.2以服用方式分类:外用药与口服药等。
  3.3按合格与否分类:合格品、不合格品、待验品。

  四、药品存储方法
  4.1库存成品药品应按批号及效期远近依次或分开码放。
  4.2 仓库内成品码放应符合如下规定:
  垛与墙之间不少于50cm
  垛与柱之间不少于30cm
  垛与地面之间不少于15cm
  垛与垛之间不少于30cm
  库内主要通道宽度不少于120cm
  仓库内设备、设施与货物堆垛之间不少于50cm
  消防过道不少于100cm
  电器设施、架定线路及其它设施与贮存物料垂直及水平间距不少50cm
  4.3每天登记贮存间的温湿度并采取措施保证贮存条件符合要求。
  4.3.1产品的储存条件若为室温控制,当出现温度或湿度超出限度时,需有及时向主管报告并记录,确保立刻采取适当的措施。温湿度记录需进行定期的回顾。
  4.3.2产品的储存条件若为冷库储存,则实时对温湿度进行监控,以确保产品的储存条件。温湿度仪的使用需同时定期记录空气和产品的温度。温度的记录应每天记录1次。温度或湿度超出限度时,应及时的通知仓储主管,采取适当措施,确保产品的储存条件。
  4.4库内所有成品的帐卡、记录表格、单据、状况标志应由成品保管员妥当保存,及时正确填写,核对帐、卡、物。
  4.5 QA管理员对成品摆放、清洁、状态标识、台账、贮存条件进行严格监控。

  …………

  以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

药品储存管理办法.doc

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药品储存管理办法.doc

仓库温湿度监测管理制度.doc

35.5 KB, 下载次数: 63, 下载积分: 贡献 -2

仓库温湿度监测管理制度.doc

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