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制药厂成品接收、贮存、发运管理规程,药品仓库管理规范

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发表于 2014-4-28 23:22:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
  1目的:规定从成品接收、入库到发运的管理规程,使成品出入合理有序。
  2范围:适用于成品的接收、贮存、、养护、发运过程。
  3责任者:仓库管理员、质量部质检员。

  4程序内容
  4-1接收:
  4-1-1制剂车间包装组长等产品包装结束后,应及时填写成品请验单,通知QA取样。
  4-1-2QA取样后,应在取过样的纸箱将差额补足、密封、打包,同时填写寄库单,将成品运到成品库待验区,通知仓库将成品寄库。
  4-1-3仓库管理员根据寄库单,按以下内容进行初验检查:
  4-1-3-1目测包装:应无破损、污染,外包装清洁,同批外包装颜色应无明显差异,批号、生产日期、有效期、桶号等标志清晰,打印正确,原料药桶铅封,制剂产品打包带应完好。
  4-1-3-2清点实物:应与入库单上的产品名称、规格、批号、数量、质量标准等逐项检查核对,应完全一致。
  4-1-4库管员初验检查合格,确认符合要求,办理寄库手续,将成品送到待验区,按定置管理要求,分品种、分批、分类、按规格整齐堆垛,用黄色绳围栏,并挂待验状态标志牌及货位卡。否则,有权拒绝办理寄库。

  4-2入库
  4-2-1 收到由质控部发给仓库成品合格《检验报告单》,则通知生产部填写《成品入库单》,仓库管理员根据《成品入库单》、《检验报告单》将成品由待验区移入成品库区,用绿挂绿色合格状态标志牌及货位卡,并填写分类明细帐。
  4-2-2 收到由质控部发给仓库成品不合格《检验报告单》,仓库管理员将不合格的成品移入不合格品库,挂红色不合格状态标示牌,填写《货位卡》、《不合格成品台账》,并按《不合格品管理制度》处理。
  4-2-3 仓库管理员把《成品寄库单》、《成品入库单》、《检验报告单》、《分类明细帐》填写完毕保存好,每月整理统计装订后保存。

  4-3成品贮存养护
  4-3-1贮存分类:
  4-3-1-1按品种分类,分别贮存和保管。
  4-3-1-2以贮存方式分类:按低温冷藏药品、特殊管理药品、常温贮存药品。
  4-3-1-3以合格与否分类:分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。
  4-3-2色标管理:
  在库药品要实行色标管理,货堆前要有醒目的状态标记。合格品存放在成品库区内,挂绿色合格标志牌,准予出库销售。不合格品存放在不合格品库内,挂红色不合格标志牌,不准销售。待验品存放在成品待验区内,挂黄色待验标志牌,不准销售。
  4-3-3储存方法:
  4-3-3-1成品应按品种、分区、分类、分批存放。
  4-3-3-2同一仓库内,不同批号,不同规格的药品不得混垛码放,确保不能混淆。,性能相互影响的与其他药品严格分开。
  4-3-3-3对有特殊储存条件要求的产品,仓库管理员接收后必须按产品储存要求的条件储存。
  4-3-3-4毒、麻、精、贵重药品应专库(柜)存放,双人双锁,专帐管理。
  4-3-3-5成品码放时,应垫好垫仓板,距墙不少于30厘米,货位间距离不少于80厘米,以便成品进出和运输。
  4-3-3-6产品要码放整齐,宜采用星位码放,品名朝外,不可倒置。色标及货位卡宜规定挂放位置,如规定在货堆的左上角或右上角等。合箱的产品应置货堆外层规定位置。
  4-3-3-7退回的成品应贮存专门退回品区域内,“货位卡”上写品名、数量、批号,留待处理,仓库保管员填写相应记录并通知质量部提出处理意见。
  4-3-3-8经常检查垫仓板,货位架的安全性。
  4-3-3-9成品仓库必须有防蝇、防鼠、防潮,防霉防火及应急照明设施,做好库区内温湿度管理工作,每天上、下午定时记录一次温湿度,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。
  4-3-4 产品养护:
  4-3-4-1 产品的循环质量检查:一般品种每季检查一次,效期药品、易变质品种酌情增加检查次数。
  4-3-4-2循环质量检查的内容:
  a) 色标是否明显,有无错漏;
  b) 码放是否正确,是否需翻码倒堆;
  c) 清点数量,是否需翻码倒堆;
  d) 检查产品外包装情况:检查包装有无虫蛀、鼠咬迹象,有无破损,有无水迹,霉斑等;
  e) 检查产品的有效期。
  4-3-4-3发现问题的处理措施:
  a) 若发现色标或码放的问题,及时纠正;

  …………

  以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

制药厂成品接收、贮存、发运管理规程,药品仓库管理规范.doc

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制药厂成品接收、贮存、发运管理规程,药品仓库管理规范.doc

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发表于 2014-6-6 15:36:47 | 显示全部楼层
挺好的,全面、准确。
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发表于 2014-8-14 08:06:20 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2014-9-27 22:00:05 | 显示全部楼层
学习中,感谢分享
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发表于 2014-10-23 08:33:13 | 显示全部楼层
看着挺有用的
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发表于 2014-11-1 14:05:57 | 显示全部楼层
:):):)
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发表于 2017-8-2 17:11:20 | 显示全部楼层
什么是货拉卡啊
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发表于 2017-8-10 09:43:22 | 显示全部楼层
学习了!感谢分享!
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发表于 2017-11-18 16:05:27 | 显示全部楼层
老板总是想着使用货位卡,一个品种一天出过20-30次,还有用吗?
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发表于 2017-11-18 16:05:56 | 显示全部楼层
把你的这些资料借给我看下,可以吗?
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