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药品仓储知识,仓储部质量管理体系及新版GSP培训内容

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发表于 2014-8-17 14:30:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
  保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
  入库药品依据“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则,严格按生产批号分开堆码或按效期远近分层次依次堆码,堆码要符合GSP要求,在有效期限尚有6个月时,应按月填报有效期药品催销表。

  

药品仓库管理知识培训.jpg

药品仓库管理知识培训.jpg


  =====全文目录=====

  一、仓库工作制度……1
  (一)药品养护的主要内容……1
  (二)药品出库复核的主要内容……2
  (三)药品有效期管理的主要内容……4
  (四)药品退货的主要内容……5

  二、仓库人员的工作职责……6
  (一)保管员……6
  (二)发货员、复核员……8
  (三)养护员……9

  三、仓库工作程序(操作流程)…… 10
  (一)药品入库储存程序……10
  (二)药品在库养护程序……12
  (三)药品出库复核程序……16
  (四)药品拆零和拼装发货操作程序……17

  四、仓储部与GSP相关内容知识……18

  五、GSP认证时的现场提问与标准答案……24
  (一)GSP检查员对养护员现场提问……24
  1.药品为什么做养护?职责是什么?……24
  2.平时从事哪些工作?……25
  3.温湿度范围?超标如何处理?……25
  4.养护中发现问题如何处理?……25
  5.公司有无重点养护品种?什么品种要进行养护?……26
  6.发现过期药品如何办?假如是过期药品,供货方又同意给退换,如何处理?……26
  (二)GSP检查员对保管员现场提问……26
  1.依据什么收货?何种情况下拒收?……26
  2.如何储存药品?如何识别中西药、非药品、生物制品?……27
  3.垛距?色标?贮藏药品注意什么标识?……27
  4.码放药品注意什么?……27
  5.出库原则?哪些情况不允许出库?……27
  6.销后退回药品如何处理?购进退出药品如何处理?……27
  7.不合格药品如何处理?……28
  8.公司的经营范围是什么?……28

  =====正文节选=====

  一、仓库工作制度
  (一)药品养护的主要内容
  (1)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;
  (2)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;
  (3)对库房温湿度进行有效监测、调控;
  (4)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;养护记录至少保存5年。
  (5)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;
  (6)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;
  (7)定期汇总、分析养护信息。
  (8)对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品库(区)——黄色;合格品库(区)、中药饮片零售货称取库(区)、发货药品库(区)——绿色;不合格品库(区)——红色。
  (9)按照药品温湿度储存条件的要求合理储存药品。常温库在10—30℃之间,阴凉库温度不超过20℃,冷库温度在2—10℃之间,正常相对湿度在35%一75%之间。
  (10)报废、待处理及有质量问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货混乱和其它严重后果。

  (二)药品出库复核的主要内容
  1、药品出库必须经发货、复核手续方可发出;
  2、药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
  3、仓储部按照销售订单通知保管员发货,保管员按发货单发货完毕后,在发货单上签字,将药品交复核员复核,复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等。
  4、对出库药品逐批复核后,复核人员应在发货单上签字,明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括:购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容;
  5、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
  6、整件与拆零拼箱药品的出库复核:
  (1)整件药品出库时,应检查包装是否完好;
  (2)拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封;
  (3)药品发货配送拼装箱上应明确标明购货单位的名称。
  7、药品拼箱发货时应注意:
  (1)尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;
  (2)若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;
  (3)若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;
  8、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:
  (1)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
  (2)包装内有异常响动或者液体渗漏;
  (3)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
  (4)药品已超过有效期;
  (5)其他异常情况的药品。
  9、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。
  10、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:
  (1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
  (2)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
  (3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
  (4)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
  11、实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。

  (三)药品有效期管理的主要内容
  1、药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
  2、药品应按批号进行储存与养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
  3、对效期不足6个月的药品应按月进行催销。
  4、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
  5、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,由养护员和保管员负责按月汇总,生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部和各业务部门。
  6、有效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。
  7、销售部门按照养护员提供的“近效期药品催销表”所列内容,及时组织销售或按规定召回药品,以避免药品过期造成经济损失。
  8、及时清理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品发出。

  (四)药品退货的主要内容
  1、销售药品因质量问题或其他原因需退回公司或由厂家召回的,应由质量管理部门核准后,由销售部填写出具退货单。
  2、未接到退货单或相关批件,验收员或保管员不得擅自接受退货药品。冷藏、冷冻药品原则上不得退货,若必须退货,对方要求对方提出退货申请(写明情况并签字)提供储运证明。
  3、所有退回的药品,应由验收员凭销售部开具的退货凭证收货。并将退货药品存放于退货药品库(区),挂黄牌标识。
  4、对退回的药品,验收员应严格按照原发货记录,按购进药品的验收程序逐批验收。与原发货记录相符的,方可办理冲退;不符的,应及时报质量管理部处理。
  5、应加强退回药品的验收质量控制,必要时应加大验收抽样比例,对外包装有疑问的退回药品,应按最小销售单元逐件检查。
  6、所有退回的药品,均应按购进药品的验收标准重新进行验收,并做出明确的质量结论,合格后方可入合格品库。
  (1)判定为不合格的药品,应报质量管理部进行确认后,将药品移入不合格药品库(区)存放,明显标志,并按不合格药品程序控制处理;
  (2)确认无质量问题,且内外包装完好、无污染的药品,可办理入库手续。
  7、质量无问题,因其它原因需退出给供货方的药品,应通知采购部门及时处理。
  8、药品退回、退出均应办理交接手续,认真记录并签章。
  9、应按“质量记录控制程序”的规定,认真、及时、规范地作好退货药品控制的各种记录。
  10、退货药品管理的具体程序按“退货药品管理程序”的规定执行。

  二、仓库人员的工作职责
  (一)保管员
  1、认真学习和贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品质量的方针政策、按GSP的要求,规范本职工作。
  2、药品保管遵循“经济性、安全性、准确性、及时性“的原则,合理选择仓位、仓容。按规定距离、货物的性能、数量、体积、包装情况,结合仓库实际,分区分类合理堆垛,保证药品的质量。
  3、严格控制仓库的温湿度,在仓库内外适当地点设置干湿温度计,坚持每日两次按时观察库内温湿度的变化, 并监督养护员认真填写记录表,保证药品贮存安全有效。
  4、依据《药品仓储保管制度》,入库药品要求保管员按生产批号堆码/或按生产批号远近分层次堆码存放,堆码符合要求:整齐、牢固、“五距”适当、无倒置、无混垛。每堆垛的混垛时限不超过一个月。
  5、搞好入库药品的登记和复核工作,及时与收货人员办理签收工作。督促和检查入库药品批号的完整性和准确性。
  6、掌握药品进销存动态,坚持动态复核、日记日清、盘存核对,始终保持电脑帐与实物相符。
  7、通过药品进出活动,随时了解药品的适销对路、冷背呆滞、逾量积压、近期失效,仓库存货而市场脱销等问题,积极反映,为业务部门搞活经营提供方便。
  8、坚持质量循环检查制度,将重点检查与定期检查相结合,凡质量易变的药品,随时进行检查, 一般药品每季检查一遍。在检查中发现质量有问题的药品,立即暂停发货,并请质管部复检,将不合格的停售隔离。
  9、认真学习药品质量、养护等业务知识,熟悉药品的性能及保管养护方法,提高保管药品的技能。
  10、注意防火、防盗、严禁在库房内吸烟、点火, 下班后及时关灯,关锁门户,不准外人进入库房,确保仓库安全。
  11、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行大扫除和消毒,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。

  …………

  以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

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发表于 2014-8-21 09:57:16 | 显示全部楼层
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发表于 2014-8-26 16:26:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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发表于 2014-8-27 22:58:46 | 显示全部楼层
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发表于 2014-8-28 22:44:59 | 显示全部楼层
好东东啊         !
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发表于 2014-8-29 14:08:57 | 显示全部楼层
关注一下!!!
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发表于 2014-9-2 16:51:15 | 显示全部楼层
学习一下 感谢分享
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发表于 2014-9-14 22:21:02 | 显示全部楼层
顶一顶积分到手
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发表于 2014-9-15 09:16:41 | 显示全部楼层
好东西就要顶起来
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发表于 2014-9-15 13:13:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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