请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

库管易

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫描二维码登录本站

查看: 3703|回复: 4

药品仓库管理制度,特殊药品管理规程,药品储存应急预案

[复制链接]
发表于 2014-10-9 16:11:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
  第一章:特殊药品管理规程

  1、目的:建立特殊药品的保管发放管理规程,防止差错。
  2、范围:适用仓库特殊药品验收、保管和发放工作。
  3、责任者:物流部采购员、仓库管理员、安全员、QA、QC、生产部
  4、程序
  4.1本标准参照中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》
  4.2本公司特殊药品是指:麻醉药品、精神药品、毒性药品

  4.3特殊药品采购
  4.3.1特殊药品的采购需上报省药品监督管理部门报送年度需求计划,由省药品监督管理部门审批后向定点企业购买。
  4.3.2特殊药品的运输应由有资质的单位承运,应采取安全保障措施,防止在运输过程中被盗、被抢、丢失。

  4.4特殊药品的入库
  4.4.1特殊药品入库前,仓库管理员根据供应商的送货联上的数量核对品名、规格(重量)、批号、货物的外包装是否完好、封口严密、标签清晰、文字完整、易于辨认、无破损、无启封的痕迹,确认无误后,准予卸车。在对特殊物料进行来料检查时,仓库工作人员在进行外装卫生清洁时,还应佩戴相关的个人防护工具。开箱验收、清点必须要有公司安全员和仓库管理员同时在场验收,验收完公司安全员和仓库管理员双人签字入库,并建立特殊物料货位卡。

  4.5特殊药品储存
  4.5.1特殊药品应当在库房中设立独立的专库储存,安装专用防盗门或使用保险柜,具有相应的防火设施,实行双人双锁专职保管,由公司安全员和仓库管理员分别保管。专用帐册保存至药品有效期期满之日起不少于五年。存放特殊药品的库内应设有防盗设施并安装监控设施和报警装置,与公安机关报警系统联网。
  4.5.2库房应保持干燥,防止药品受潮,遇湿度较高的情况下应在保险柜内放一些干燥
  剂以控制湿度,每月检查不少于一次。

  4.6特殊药品的称取
  特殊药品若用量在1千克以上,称量以千克计,保留到小数点后两位数字;其他特殊药品如用量在1千克以下的,领用时以克计,保留小数点后三位。

  4.7特殊药品的取样
  4.7.1  QC收到请验单后,应根据取样管理规定的数量进行取样,且取样时须仓库管理员及安全员在场,安全员对取样数量进行复核,并在货位卡上签字。
  4.7.2  QC收到样品后,须二人复核样品数量并签字后再进行检验。
  4.7.3检验剩余样品的退库,QC将剩余样品交给QA,QA负责填写特殊药品检验领取返回单在安全员的监督下返还仓库,双方核对数量后在返回单上签名。

  4.8特殊药品出库
  4.8.1特殊药品的领用、取样必须由领用部门填写《特殊药品领用审批单》,由部门负责人审核,总经理批准方可领用。
  4.8.2开启特殊药品库、(柜)时应两人同时在场,不可以将锁匙交于一人开启或保管。
  4.8.3车间投料生产的凭领料单和《特殊药品领用审批单》方可向仓库领用,当日生产当日领用。
  4.8.4领用时由仓库管理员称量,领用人复核,安全员审核,自始自终在安全员的监督下进行,同时核对品名、规格、批号、数量,确认无误后,车间领用人、仓库管理员、安全员在货物卡上签字,做到帐、卡、物相符。
  4.8.5 除车间外的其他使用部门领用时,领用程序按4.8.1—4.8.4同。
  4.9特殊药品的使用,生产车间使用时,必须在安全员的监控下投料生产。
  4.10仓库管理员必须每半年会同安全员对特殊药品进行检查复称,发现异常时,应立即报告当地公安部门。
  4.11变质、过期失效而不可药用的特殊药品,应清点造册登记,单独妥善管理,并列表上报市药品监督管理部申请销毁。需要销毁的,必须在监督管理部门的批准和监督下销毁,并由监督人员签名,存档备查。

  第二章:药品储存应急预案

  建立有效的药品储存应急预案,对药品在储存过程中可能发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害、异外事件等突发事件作出快速反应,能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大,按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定,特制订本工作预案。本预案仅限于常温库、阴凉库药品储存应急预案,冷藏、冷冻药品执行冷藏、冷冻药品储存应急预案。
  一、工作目标及原则
  认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求,对所发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害等突发事件,迅速作出快速反应,能够采取相应的应对措施,最大限度地降低损失。并采取有效措施保证储存过程中的药品质量与安全。
  二、应急预案领导小组
  组长:张喜发
  副组长:质管部负责人
  成员:质管员、谢间华(验收员)、林翠华(养护员)、黄建如(保管员)

  三、预案工作内容
  1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品安全管理制度、药品操作规程。
  2、药品储存应急预案

  2.1当药品库房停电时:
  库房管理员应立即通知养护员、设备设施维修人员、质量部,并上报应急预案领导小组。同时采用库房内备用温湿度计对库房温湿度进行监测。养护员、设备设施维修人员应立即启动备用发电机,给库房供电,供电正常后,养护人员应对各库房温、湿度进行监测,如发现温湿度超出规定范围,应立即开启空调、排气扇等对温湿度进行控制。

  …………

  以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

药品仓库管理制度,特殊药品管理规程,药品储存应急预案.doc

30 KB, 下载次数: 14, 下载积分: 金钱 -2 , 贡献 -2

药品仓库管理制度,特殊药品管理规程,药品储存应急预案.doc

回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-9 23:11:16 | 显示全部楼层
我是药房的工作者,药物应该怎么发放才好?不小心进入了这个网站,有关药房的管理知识还真不少,除了按医生的药方配药以外,也要不定期检查药品,防止积压和变质(沉淀、变色、发霉、过期等)如发现问题,及时向院领导汇报,不的私自发放过期药品(生命可贵,不像财富会失而复得,也 不像草原上草能周而复始,)。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2016-10-27 14:53:58 | 显示全部楼层
好贴,值得学习!
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2017-7-29 15:10:22 | 显示全部楼层
好东西,学习一下
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2017-11-18 16:03:56 | 显示全部楼层
很好的帖子,值得大家查阅。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

手机版|小黑屋|仓库管理网 ( 粤ICP备13055332号-1 )

GMT+8, 2018-6-18 11:59 , Processed in 0.081824 second(s), 11 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 库管易

© 2012-2018 KuGuanYi.Com

快速回复 返回顶部 返回列表