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制药厂成品仓库管理规程,药品入库、在库、出库工作程序

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发表于 2018-1-19 16:14:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
  一、成品入库验收标准操作规程
  目的:建立成品验收入库的标准工作程序。
  范围:所有入库产品。包装完好,检验合格或待验产品及退货回收产品。
  职责:后勤负责人、仓库管理员、质量部门负责人、车间入库人员及成品运输人员。
  内容:
  1、验收程序
  1.1成品包装完毕,车间授权人填写“成品请验单”一式两份,一份自存,一份交药检室。药检室接单后派员取样。
  1.2车间领取产品合格证,按标准操作规程封箱。
  2、验收项目
  2.1检查“成品请验单”:
  逐项核对“成品请验单”中产品的名称、规格、批号、数量、与待验入库产品是否相符无误。
  2.2检查产品外包装
  2.2.1外包装应醒目标明品名、批号、规格、、数量。
  2.2.2逐件检查外包装,要求:
  品名、规格、批号、包装数量清楚、无误。
  不得有错印、漏印或字迹不清,清洁、完好、无破损。
  不得混入其它品种产品,或同一品种不同规格、不同批号产品。
  2.3产品经过以上两项验收合格后,准予入库。待检产品应存放待验区,并挂明显待验标示牌,严防混药。
  3、入库验收
  检验合格后,办理正式入库手续。仓库管理员填写“成品入库单”。入库人、接收人均在 “成品入库单”上签字。“成品入库单”一式三联。一联送财务,二联仓库自存。三联送车间。
  4、入库拒收
  4.1入库验收时,项目中有一项不符者,仓库应拒收,不办理待验产品验收手续,应立即隔离,严防混药。
  4.2检验不合格,办理正式退回车间手续。立即隔离,严防混药。仓库管理员填写“不合格物品申请处理单”,按不合格半成品、成品处理程序处理。

  二、成品在库贮存养护管理规程
  目的:建立成品在库贮存养护规程,保证产品质量。
  范围:入库合格产品、待验产品、不合格产品、临床退回产品。
  责任:成品库保管员、后勤负责人、质量部门负责人。
  内容:
  1、色标管理
  在库药品实行色标管理,产品要有醒目的状态标记:
  合格品存放在合格区(库)内,挂绿色色标,准予出库,
  不合格品存放在不合格品区(库)内,挂红色色标,不准出库,
  待验品存放在待验区(库)中,挂黄色色标,不准出库。
  2、存贮方法
  2.1产品按剂型分库存放,按品种分区存放。掌握产成品的储存条件,有效期,做到五防。
  2.2产品按品种、规格分垛码放。
  同一品种,有不同规格要分垛码放;不允许同一品种混批存放;或不同品种,不同规格混放。
  同一品种、同一规格混放时要保证先进先出;
  2.3产品不得直接在地上、或靠墙码放,垛与垛间要保持一定的距离。
  2.4对麻醉药品、精神药品、毒性药品应按特殊药品管理办法进行管理。

  三、成品出库验发管理规程
  目的:建立成品出库验发管理规程,保证能追查每批产品的出库情况。
  范围:具有检验合格报告书的出库成品。
  责任:仓库保管员、发货人、后勤负责人。
  内容:
  1.药品只能发放有关药房,不得外借。
  2.根据药房请领要求,将请领单位、所需品种、数量、规格、单价、金额、批号等填写清楚。按先进先出的原则,在绿色合格区中找出该品种的批次及货位。包装无破损、污染者,质量部门同意发放的准予发放。
  发货时,逐批彻底清场后方能发放下批产品。不合格品、待验品不得发出。
  3.发货人与接收人同时逐件清点核对货物与出库记录情况。无误,双方签字。做到帐、物、记录相符,不得有错发、漏发。
  4.清点库存产品。在会计指导下,做好有关统计工作,做到帐、卡、物相符。每月上报出、入库及存量情况。
  5.帐面清洁整齐,无涂改,发现错误按规定方法更正。日清月结,各种记录凭证收编、归档、保存。

  四、在库成品申请复验工作程序
  目的:建立在库成品申请复验工作程序,保证出库成品质量符合规定要求。
  范围:贮存半年以上的产品、近失效期的产品、发现或怀疑有质量问题的产品。
  责任:仓库保管员、后勤负责人。
  内容:
  1.成品库在需要对产品质量进行确认时,请填写申请复验单,质检部门取样检验。
  2.有下列情况者,库房应提出复验:
  2.1怀疑有质量问题的产品。
  2.2与已经发现的不合格品种相临批号的产品。
  2.3贮存半年以上的产品。
  2.4近效期或负责期的品种。
  2.5其外观有变化的产品中不可能发生污染的产品等。
  2.6贮存条件发生异常,可能改变质量的产品。
  3.工作程序
  3.1由库房填写申请复验单,详细写明产品的品名、批号、数量、包装、申请复验原因、申请人、申请时间等情况,一式二份,一份送质检部门,一份留存库房,并请接收人签字。

  …………

  以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

制药厂成品仓库管理规程,药品入库、在库、出库工作程序.doc

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制药厂成品仓库管理规程,药品入库、在库、出库工作程序.doc

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发表于 2018-1-21 10:34:41 | 显示全部楼层
管药品就是要细致。
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发表于 2018-1-23 08:27:39 | 显示全部楼层
做药,那必须是严谨的东西!
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发表于 2018-1-24 20:55:09 来自手机 | 显示全部楼层
不错的帖子,学习了
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
学习+灌水,努力成为下载会员
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