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一、物料入库管理
①随货资料复核,供应商是否经审计合格的,资料的内容是否与货物包装上的资料内容相符,是否与包装内物料相符;
②货物外包装检查:药品、药用级辅料、内包材是否双层包装,内包装是否破损;辅料是否密封包装;药材包装是否透气(个别有特殊要求的除外)。物料包装是否完整、有否启封过的痕迹、外包装是否破损、受潮、虫蛀、霉变,水迹,污染等。
二、物料储存管理
①库区现场温湿度控制及记录登记;
②物料状态标示是否齐全、明显,是否标示“合格”,带色围带的颜色是否清晰可分;
③是否按划分的区域(注意不合格品区、退货区)存放物料;
④特殊条件保管的药品是否达到要求;
⑤防鼠、防虫、防霉等养护措施;
⑥物料近贮存期必须进行复检;
⑦物料物、卡是否相符(包括内容和数量等)。标签、说明书分区管理,特别注意复合膜、铝箔既属于标签,有属于内包材,应按内包材管理,又与无文字内容的内包材分区存放;说明书计数发放,注意清点;所有带文字内容的包装材料必须注意内容改版情况;
⑧保持库区良好的卫生状况;
⑨不合格品处理的监控检查。
三、物料发放管理
①原辅料、包装材料检验合格并通过评价后方可发放、中间产品检验合格后发放、成品检验合格后经质量管理部出具放行条方可出厂;
②物料是否做到先进先出、先其先出;
③发料前是否先检查领料单、批生产记录、补料申请单等必要资料;
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