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目的:建立物料进库前外包装破损后处理的标准管理工作程序,防止对产品产生污染。
范围:具有内外包装的原料、辅料、包装材料。
职责:仓库主管、仓管员、抽样员、生产管理部经理、质量管理部经理、QA。
规程:
1、收料
1.1 仓管员在收料中发现物料外包装破损,应将其取出单独放置,及时上报仓库主管,并填写《物料包装破损记录》。
1.2 仓库主管接到报告后,立即通知仓库采购员及质量管理部QA。
1.3 采购员、QA接到通知后应马上进行现场检查。
1.4 通过对破损包件的检查,根据其内容物的性质、用途,将破损包件从程度上分为轻微破损、破损、严重破损三类。
1.4.1 轻微破损:物料的外包装轻微破损,对物料的质量未造成影响。
1.4.2破损:根据物料的性质、用途,虽然外包装破损已经使物料包件的内包装受到影响,但通过一些补救措施,物料仍可以使用。
1.4.3 严重破损:指内包装受破损,影响物料的质量。
1.5 根据破损程度,填写《物料包装破损记录》。内容包括:破损物料名称、损耗数量、重量、批号、破损部位、检查结果、处理意见。
1.6QA将《物料包装破损记录》交质量管理部经理确认签字。
1.7 质量管理部根据《物料包装破损记录》,填写包装破损物料的处理指令交仓库,仓管员根据包装破损物料的处理指令对破损物料做相应处理。
2、包装破损物料的处理指令内容
2.1 轻微破损处理:在QA的监督下,去掉破损的包装、换上新包装袋、封严、换好标签、标签上注明与原标签相同的内容,并注明“更换外包装”字样。
2.2 破损处理:在QA的监督下,将破损物料(或移至洁净室内)换好内袋、外包装、封严、换好标签、标签上注明与原标签相同的内容,并注明“更换内、外包装”字样。通知由质量部派取样员抽取样品。依据检验结果,决定破损物料的使用。
2.3严重破损处理:直接影响质量的破损物料,由仓库填写“物料销毁申请单”,经质量管理部审核签字后报废,移至不合格品库(区)并悬挂不合格标记,质量管理部派人监督销毁并填写销毁记录。如破损物料属供应商的责任则由供应商负责,按规定处理。
2.4 经济价值大的破损物料,在QA的监督下,将严重破损物料移至洁净室内,换好包装,内、外包装分别封严,换好标签,标明与原标签相同的内容和“更换内、外包装”字样。由质量管理部派取样员抽取样品检验。最后依据检验结果,决定严重破损物料的处理方法。
3 、记录
3.1仓管员填写物料包装破损原始记录,注明异常情况的处理方法,并将在处理过程中的各种指令、票据装订成册,单独保存。
3.2对严重破损物料处理时,质量管理部派取样员抽样作为物料留样,并在产品有效期内仔细观察,详细记录。
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