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为全面提升药品仓库管理人员的专业素养与技能水平,确保药品在储存环节的质量与安全,严格执行《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,特组织本次岗位能力认证考试。
部门:________ 姓名:________ 分数:________
一、 填空题(每空1分,共20分)
1. 药品储存应实行________管理,其核心目的是防止药品混淆和交叉污染。
2. 药品按温湿度要求可分为常温库、阴凉库、冷库和________。
3. 药品堆码时,与地面间距不小于________厘米,与墙、顶、供暖管道、设备的间距不小于________厘米。
4. 四号定位”法是指用________、________、________、________四个号码来确定物资在仓库中的位置。
5. GSP的中文全称是《________》。
6. 药品入库验收时,必须核对的文件包括供货单位的《药品生产(经营)许可证》、营业执照复印件、________、药品出厂检验报告书等。
7. 对不合格药品应进行________,并有明显的________和严格的________。
8. 养护员应定期对库房温湿度进行监测和记录,常温库的温度要求是________,阴凉库的温度要求是________。
9. 药品出库应遵循“、、________”的原则,确保药品在有效期内有足够的销售和使用时间。
二、 单项选择题(每题2分,共20分)
1. 以下哪类药品不属于特殊管理药品?( )
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 抗生素药品
D. 医疗用毒性药品
2. 药品验收记录应保存至超过药品有效期后( )年,但不得少于( )年。
A. 1, 3
B. 2, 3
C. 3, 5
D. 1, 5
3. 冷库的温度范围应控制在( )。
A. 0℃-8℃
B. 2℃-10℃
C. 2℃-8℃
D. 0℃-10℃
4. 发现药品有质量问题,应挂上( )标志,暂停发货。
A. 合格(绿色)
B. 待验(黄色)
C. 不合格(红色)
D. 退货(蓝色)
5. 药品与非药品、外用药与其他药品( )存放。
A. 可以混合
B. 应分开
C. 经批准可以混合
D. 没有明确规定
6. 对近效期药品,仓库管理部门应( )。
A. 立即销毁
B. 按月填报效期报表
C. 继续正常存放
D. 退回供货商
7. 实行批号管理的目的是为了( )。
A. 提高仓库利用率
B. 追溯药品的历史
C. 方便财务结算
D. 降低采购成本
8. 库房相对湿度应保持在( )。
A. 35%-65%
B. 40%-70%
C. 45%-75%
D. 50%-80%
9. 药品出库复核的主要依据是( )。
A. 采购订单
B. 销售票据和出库凭证
C. 养护记录
D. 验收记录
10. 搬运和堆码药品时应严格按照( )要求规范操作。
A. 药品的利润
B. 外包装图示标志
C. 仓库管理员习惯
D. 药品的体积大小
三、 判断题(每题2分,共20分,正确打“√”,错误打“×”)
1. ( )为了方便,可以将退货药品直接放回合格品区。
2. ( )药品仓库内可以存放私人物品和食品。
3. ( )验收整件药品时,至少应打开一个最小包装进行检查。
4. ( )养护员发现药品质量异常时,有权暂停发货并上报。
5. ( )药品的储存“三色”标志为:绿色-合格,黄色-待验/退货,红色-不合格。
6. ( )为了节约空间,不同批号的同一药品可以混垛。
7. ( )药品出库时,复核人员和发货人员应在出库单上签字或盖章。
8. ( )库房的温湿度自动监测系统数据应每天备份,并安全保存。
9. ( )精神药品和麻醉药品可以存放在同一个专库内。
10. ( )直接接触药品的人员每年应进行一次健康检查,并建立健康档案。
四、 简答题(每题5分,共20分)
1. 简述药品入库验收的基本流程。
2. 什么是药品的“五距”?规定“五距”的目的是什么?
3. 作为一名仓库管理员,发现库房温度超标(如冷库温度达到10℃),你应立即采取哪些措施?
4. 药品出库复核需要重点核对哪些内容?
五、 案例分析题(20分)
场景:
某公司仓库收到一批采购的“XX头孢胶囊”(有效期至2025年10月)。验收员A在验收时发现,其中一箱的外包装有轻微破损,但内包装完好。同时,养护员B在季度盘点时,发现货架上有一盒同批号的该药品已过期。
问题:
1. 对于外包装破损的那箱药品,验收员A应如何处理?(5分)
2. 养护员B发现过期药品后,正确的处理流程是什么?(8分)
3. 从仓库管理的角度,分析为何会出现药品过期的情况?应如何避免?(7分)
药品仓库管理培训试题参考答案
一、 填空题
1. 色标
2. 冷冻库(或:冷冻)
3. 10, 30
4. 库号、架号、层号、位号(顺序可调)
5. 药品经营质量管理规范
6. 加盖供货单位公章原印章的《药品注册证》/《药品生产(经营)许可证》/GMP(GSP)证书等(答对一个即可)
7. 隔离存放, 标志, 管理手续
8. 10℃-30℃, ≤20℃
9. 先产先出, 近期先出, 按批号发货
二、 单项选择题
1. C
2. A
3. B
4. C
5. B
…………
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