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为加强原辅料、包材及特殊物品在验收、贮存与发放环节的规范化管理，确保物料质量与生产安全，依据相关法规及公司质量管理要求，特制定本制度。
1、目的
为规范生产物料的库存管理，确保药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及GMP等相关规定，特制定本制度。
2、范围
本制度适用于原辅料（包括净料）、包装材料及特殊物品的库存管理。本制度所指特殊物品包括毒性药品、麻醉药品、精神类药品（如咖啡因）、易燃易爆品（如乙醇）及贵细原辅药材。
3、职责
3.1 原辅料、包材、特殊物品的主管部门为仓储部，原辅料仓负责原辅料及特殊物品的日常管理工作，包材仓负责包材的日常管理工作。
3.2 特殊物品实施双人管理：双人验收、双人备料、双人发料、双人领料、双人双锁保管。
4、本制度主要内容包括:
物料入库规定
物料出库规定
物料贮存管理规定
物料盘点及报废处理
5、原辅料、包材入库流程 (采购入库)
5.1 收货前准备
5.1.1仓库保管员准备好到货物料的收货数据及文件,例如: 采购合同副本等。
5.1.2 供货单位应为“主要物料供应商名单”中的合格单位。
5.1.3 仓库保管员检查所用验收场地、货位按清洁规程清理干净。
5.1.4 仓库保管员检查所用计量器具具有检定合格证并在使用期内，同时将计量器具刻度调零。
5.2 预接收程序
5.2.1由仓库保管员在货厅进行货物初步验收(预接收)。特殊物品要有两名仓库保管员同时参与验收。
5.2.2 仓库保管员检查物料运输工具是否是封闭货车或用苫布将物料严密覆盖的货车。若为敞开式的，则予以拒收。
5.2.3 仓库保管员检查送货凭证上所列供货单位是否为我司质量管理部所列的“主要物料供应商名单”。若不是，则予以拒收。
5.2.4 仓库保管员检查送来的物料是否是送货凭证中所列物料。若不是，则予以拒收。
5.2.5 仓库保管员根据采购订单/购销合同及送货凭证，逐项核对：
▸中药材（含毒性药材及贵细原辅药材）：品名、规格、产地、采收（加工）日期，并清点数量。
▸包装材料、易燃易爆品及其他原辅料（含麻醉药品、精神类药品）：品名、规格、批号、生产厂家，并清点数量。
5.2.6 仓库保管员检查是否物料都有符合外包装的要求。若使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋，则予以拒收。
5.2.7 仓库保管员检查外包装有无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等包装破损严重引起物料污染的。如有，则予以拒收。
5.2.8 仓库保管员检查每件包件上是否有明显标志标明：
▸中药材：品名、规格、数量、来源、产地及采收（加工）日期。若无标志，则填写标签，贴于外包装上。若难于区分的应拒收。若为毒性药材，还必须检查每件包装上是否贴有“毒”明显标志。
▸包装材料：品名、规格、数量、生产厂家，是否附有产品合格证及检验报告书。如违反要求的，则予以拒收。
5.2.9 对不需经过前处理而直接用于生产的中药材或饮片，仓库保管员要检查其是否有双层包装，内包装是否密封、无破损、无泄漏。如违反要求的，则予以拒收。
5.2.10 对直接接触药品的包装材料，仓库保管员要检查其是否是双层包装，每层包装封口是否严密、无破损。如违反要求的，则予以拒收。
5.2.11 对中药材，验收时仓库保管员要进行复称，记录每包件的重量并核对总重量是否与送货单的重量一致。如不一致的，仓库有权拒收，但因生产需要而必须接收的，应立刻通知采购部，同时更正送货单。
5.2.12 如接收数量与采购订单／合同不一致的，如差异在合理范围内（10％以内，含10％），可以接收，并通知采购部以调整应付采购金额。如差异在10％以上的，超出部分（送货量大于订单量）一律拒收，欠缺部分（订单量大于送货量）要求供应商尽快补回或全批拒收。
5.2.13 完成以上工作后，仓库保管员根据验收情况，填写“物料验收记录”（附表一）。
5.2.14 若通过验收，由仓库保管员按实收数量在送货凭证上签收，送货凭证一联留底存档。
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