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制药企业车间现场管理规程,车间物料与设备管理规程

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发表于 2012-8-31 09:07:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
  口服液体车间现场管理规程

  一.车间员工日常行为管理规程

  1.一般区更衣规程

  2.三十万级洁净区更衣规程

  3.口服液体车间员工日常行为规范(一般区和洁净区分开写,明确非本岗位人员进入该工作区的要求)

  二.车间设备管理规程

  1.设备运行记录

  2设备维护保养记录

  3设备检修记录

  4.设备巡检维护记录(长时间不用的设备,不能只是开关触摸屏)

  5.设备操作规程(各设备分开写,直接引用现有操作规程)

  6.可移动设备定置及转借管理规程(车间级、工序级转借分别对待,建立转借书面确认制度明确定置责任人)

  7.车间设备配件存放及使用管理规程(明确车间内工序上可以存放的配件,并在使用时要及时上报,车间内对各工序的易损件要有明确的统计,建立最低库存,便于设备及时的维护)

  三.车间物料管理规程

  1.车间物料领用和退回管理规程(综合库包材和固体车间中间品)

  2.车间内部工序交接物料管理规程

  3.工序内物料发放管理规程

  4.特殊物料管理规程(该物料包括不合格物料、未使用物料、待退库物料、不同批次物料各工序分开写,如中间站、喷码、口服液配液、软膏灌装,明确标识的填写内容)

  四.车间厂房设施管理规程

  1.厂房设施日常维护管理规程(清洁保养)

  2.厂房内设施定置及转借管理规程(车间级工序级转借分别对待,建立转借书面确认制度,明确定置责任人)

  五.车间现场文件管理规程

  1.受控(版次、整洁)

  2.定置(不同批次文件的存放)

  3.现场文件填写要求(明确谁可以填写,谁是负责人)

  六.车间工器具管理规程

  1.一般区工器具管理规程(洁具、周转筐、周转斗、各工序的调机工具)

  2.洁净区工器具管理规程(洁具、容器具的定置、标识)
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发表于 2013-10-23 09:53:13 | 显示全部楼层
  现在的制药企业大都是机械式生产,设备的管理更加重要
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