生产制造批次管理与追溯管理办法，批次标识与追溯流程

热闹

结合企业实际生产运营情况，明确批次管理与追溯工作的具体要求、操作流程及各部门的职责分工。
通过规范批次标识方法、建立完善的批次管理台账与追溯系统，确保产品质量信息的准确记录与高效传递，实现产品质量的全生命周期管理。

1、范围
1.1本办法规定了生产过程和原材料过程的批次管理基本要求和办法。
1.2 本办法适应产品生产过程的原材料、毛坯、半成品、成品及重要、关键购买件的批次管理和设计、材料、工艺、模具、设备、品质改善、新供方等变更后的追溯管理。

2、涉及术语及定义
2.1批次----同等条件下生产或已生产完成的产品的集合。
2.2批号----代表某一批次的一个号码。
2.3批次标识----为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。
2.4批次记录----对台帐、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。
2.5制造记录----用来识别零部件、产成品制造状态的记录，包含生产日期、生产量、批号、合格数、工废及料废、制造条件、转出转入等信息，必要时可与其它台帐合并。
2.6批次管理----对产品形成的批次及制造记录、标识识别的管理。
2.7可追溯性----能对产品考察项目的制造记录、制造过程中各种测试数据、记录情况进行跟踪的能力。
2.8永久性批次标示----采用铸造、锻造、注塑、打刻、涂漆、粘贴、涂写、模印等方式直接在产品上标记的批次标识，在后续制造过程中、客户交付不必消除、产品正常工作状态不会损坏。

3、职责
3.1  质量管理部负责确定批次管理零部件范围，编制《批次管理零部件明细》。
3.2  生产保障部负责协调、督促外协供方对相应外购零部件实施批次管理，质量管理部负责认可和标识检查。
3.3  生产管理部负责确定生产过程中的批次标识方法、批次管理重要工序，实施生产过程中的批次管理。
3.4  销售部负责成品贮存、发运、销售过程中的批次区分、登录管理。
3.5  技术部负责永久性批次标识的确定。

4、基本要求
4.1  批次管理范围
4.1.1  适应编批的零部件如下表：
快照1.png

4.1.2 质量管理部可以根据品质管理要求修定批次管理的零件范围，编制《批次管理零部件明细》并适时修订，必要时可提交技术部确定是否施加永久性批次标识。

4.2 批次形成原则
4.2.1 批次形成原则如下表：
快照2.png

4.2.2 批次编号型式
批次号型式：
月份用A/B/C/D….代表1、2、3、4….
快照3.png

返修件批号型式：

外购件组批批号型式：
快照5.png

材料圆钢直接采用圆钢的炉次号。
成品包装组批号型式：
快照6.png

4.3 批次标识型式
4.3.1 批次标识型式有如下几种
a)直接在产品上标记批号。
b)在产品上进行批次标识（在产品上粘贴、悬挂批次标识签也包含于此），此标识在制造加工或产品工作时会被取消、转移、变更。
c)在搬运、贮存器具上进行批次标识（器具中放置、悬挂、粘贴批次标识签也包含于此）。
4.3.2 成品上批次标识型式为永久性标识。

4.4 批次标识施加部位、施加工艺。
4.4.1 成品上批次标识部位由技术部根据产品的特点确定。
4.4.2 生产过程遵循易实施、易保持、易查看的原则规定其它批次标识施加部位，施加工艺，批次标识部位由生产部确定。

4.4.3 外协零件批次标识部位由质量管理部、技术部根据产品和品质特点确定。

5 工作流程
5.1 自制零件批次管理
5.1.1 质量管理部在接到颁布图纸一周内，根据技术文件确定的重要和关键件，编制《批次管理零部件明细》，并下发到相关单位。
5.1.2 生产部对《批次管理零部件明细》中自制零件从原材料到零件实现整个生产过程的批次管理工程进行分析，确定批次管理重要工序，明确批次标识施加工序或辅助工序及建立制造记录等批次管理台帐的环节，制定《批次标识工程卡》，明确批次标识型式，批次编号型式、批次标识部位、批次标识工艺方法，必要时作图示并将《批次标识工程卡》发放到标识班组、质量管理部。

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