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相似品管理规定与要求,相似品从生产到存储的管控章程

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1.)目的
为了对相似件的生产、流转、标识、包装、存储以及顾客特殊要求的落实管理进行规范,防止出现相似产品混装、标识错误等情况,特此制定本规定。

2.)范围
适用于本公司所有相似件。

3.)定义
相似件是指不同图号,形状接近,结构相同,容易产生混淆,混装,认错的产品,包括
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4.)权责
3.1技术开发部:相似件信息的纳入,区分,防错,整理,传达。
3.2生产部:相似件信息的现场体现及标记,标识及错开安排。
3.3品质部:相似件的验证及控制。
3.4仓库部:相似件的识别及区域分开放置。

5.)定义
5.1 品质管理部门依据技术部门所提供的信息,针对产品间的差异点,制定《相似产品管理控制清单》,明确管理规范及区分细则。
5.2 各部门需遵循技术开发部门传达的相似产品信息以及品质管理部门所制定的《相似产品管理控制清单》,在作业指导书中加以体现,并对相关作业人员进行辨识与区分的专业培训。
5.3 在生产过程中,应严格按照规定使用不同颜色的标记进行区分,以防止物料混淆。对于相似的产品,需安排在不同的生产机台上进行,且机台之间需保持至少三台设备的间隔,尽量避免同时生产。
5.4 在安排外协加工时,相似产品需分配给不同的加工厂商或避免同时送往同一家外协厂家。一种相似产品加工完毕后,再送另一种相似产品至该厂家。物流人员或供应商质量工程师(SQE)需以书面形式将相关信息及管理要求传达给外协厂商,以防止其发生物料混淆。出厂检验人员在进料抽查时,需进一步确认产品的正确性。

5.5 在检验相似产品时,最好避免同时进行,应错开时间安排。若必须同时检验,则需确保使用不同的设备或在分开的工作区域进行,以防止混淆难以追踪的混装件。标识卡片应通过颜色编码来明确区分。
5.6 包装阶段,相似的产品不得存放在同一区域,而应严格分离存放。包装操作须依照相似产品管理计划严格执行区分措施。完成最终工序后,仓库应通过ERP系统核对流转数量,一旦发现数量不符,应及时通知品质管理部门进行差异分析和排查,确保无混料情况发生。
5.7 品质管理部门应根据技术规范执行相似产品的检验、包装及状态确认工作。检验现场的作业指导书中必须包含相似产品区分的具体规定,并确保在生产检查和全面检验过程中,两款相似产品不会出现在同一区域,以此预防混料风险。
5.8 生产管理部门负责相似产品的转运和防护工作,包括设定专门区域用于区分放置相似产品,禁止两款相似产品共用同一存储区。此措施旨在避免即使贴上标签后仍有人无法正确区分,从而导致批量混料的问题。

6. )仓库管理规范
6.1 对于相似产品的入库,仓库应采取差异化管理措施。入库时,相似产品应当放置在距离较远的不同区域,并在产品上附加醒目的标识标签,以防止混淆。
6.2 应设立专门的相似产品库存账目,详细记录所有出入库情况,确保每一项变动都有据可查。
6.3 在产品出厂前,必须由终检人员进行确认检查,确保无误后才能批准出库和发货。

7.)混料处理
7.1 若发现混料不良的情况,要马上对现场该批次的所有物料进行全部隔离并开展全检。依据生产批次,追溯已入库以及已出货的物料,对有嫌疑的产品进行召回,清理库存,并追究责任单位。

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