中药饮片库房管理实务：流程规范、品质把控与养护技术

拉萨夜雨

这份PPT是专门为中药饮片库房的保管员准备的。
从怎么验收才能避免收到硫磺熏蒸、掺假的饮片，到怎么存放才能防虫、防霉、防走油，再到特殊贵重药材该怎么保管。
希望能帮助大家把工作做得更规范、更省心，共同守好中药质量的第一道防线！

=====全文目录=====

第一章 概述
第二章 药库管理核心流程
第三章 中药品质变异现象
第四章 中药变质原因分析
第五章 验收与判别方法
第六章 当前医院饮片退货原因分析
第七章 中药养护技术
第八章 特殊中药储存
第九章中药饮片库房管理制度
第十章 展望

=====正文节选=====

第一章 概述
中药材普通是指经过产地加工取得药用部位生药材，包含植物药、动物药和矿物药。
我国医药商业企业常按药用部位，将中药材分为根与根茎类，叶、花、全草类，果实与种子类，茎、皮类，菌类，树脂类，动物类，矿物类及其它类。
中药材储存保管是药材流通主要步骤之一。因为中药成份复杂，性质各异，储存要求也不一样。所以，必须采取针对性强保管办法，以到达确保药材质量目标。

第二章 药库管理核心流程
1. 采购
1.1严格执行《药品管理法》及国家、医院的相关药品采购政策法规。
1.2依据本机构的医疗、科研、教学实际需求和饮片供给目录，科学合理地制定采购计划，确保药品供应，避免脱销或积压。
1.3从持有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的合法企业采购药品。
1.4在采购时，必须审核供货企业的合法性、所购饮片的合法性以及质量可靠性。
1.5采购特殊管理药品（如毒性、麻醉药品）需严格执行国家相关规定。
1.6采购的中药饮片必须有包装，并附有质量合格标志。包装上需标明品名、生产企业、生产日期等信息。
1.7对于实施批准文号管理的中药材和饮片，还应标明批准文号。

2. 验货
2.1严格按照法定质量标准和质量保证协议，对购入药品进行逐批号抽样检验验收。
2.2验收人员需具备主管中药师及以上技术职称。
2.3对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期等信息逐一登记并签字，做好质量验收记录（记录需保存至药品使用期后一年，但不少于两年）。
2.4检查合法票据，确保票物相符。
2.5对国家实施批准文号管理的饮片，需核对批准文号。
2.6问题处理：
2.6.1合格：验收合格后，验收员在发票和随货同行单上签字，药品入库。
2.6.2不合格：发现假冒、劣质饮片，应立即封存并报告当地药品监督管理部门。不合格药品需连同票据一起退货。
2.7特殊管理的中药饮片需实行双人验收制度。

3. 储备
3.1分类存放：按照药品的性质进行分类存放，如按药理分类或字母顺序，保持库房整齐。
3.2特殊储存：
3.2.1特殊药品：毒性、麻醉、精神药品及危险品需按规定分别设库或专柜存放，并实行“专人、专柜、专账、专册、加锁”管理。
3.2.2温湿度要求：对有温度或湿度要求的药品，应存放在冷藏库或能控制温湿度的房间。
3.2.3细贵药品：如西洋参、冬虫夏草等，应存放于专用库房或容器内，注意防变质和防盗。
3.2.4易燃药品：如硫磺、樟脑等，必须储存在阴凉、安全的专用库房，并配备消防设施。
3.3环境控制：库房应保持清洁、干燥、阴凉，有防盗、防火设备。

4. 质量管理
4.1定期检查库存药品，防止变质、失效。
4.2建立有效期药品一览表，将有效期标注于醒目处。遵循“先进先出，陈货先出”的原则，临近有效期（通常为6个月）的药品需及时处理，防止过期浪费。
4.3定期进行盘点，确保账物相符。
4.4对过期、失效、淘汰、霉烂、变质的药品，不得使用，需报经领导批准后进行核销处理。
4.5根据药材性质采用相应的养护技术，如干燥、冷藏、埋藏、对抗同贮、气调养护等，以防止常见的品质变异现象（如霉变、虫蛀、变色、泛油、散气变味等）。

第三章 中药品质变异现象
3.1 常见变异现象
常见中药品质变异现象，不常见中药品质变异现象


1.霉变
◇概念:霉变又称发霉，是霉菌在中药表面或内部滋生现象。
◇条件:温度（20~35℃）、湿度（相对湿度75%以上或中药含水量超出15%和足够营养 .
◇中药发霉主要原因有：⑴中药内含有养料可供霉菌寄生 ⑵受潮湿影响 ⑶中药本身“发汗” ⑷生虫后引发发霉 (5)外界环境不清洁
◇举例：车前草、马齿苋、独活、紫菀等

2.虫蛀
◇概念:虫蛀指昆虫侵入中药内部所引发破坏作用。虫蛀使药材出现空洞、破碎。被虫排泄物污染，甚至完全蛀成粉状，会严重影响中药疗效，以致不能使用。
◇害虫起源：1)产地收取加工 (2)运输过程 (3)贮藏过程 (4)包装物或容器 (5)库房内外清洁工作做得不好
◇原因：含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成份，有利于害虫生长繁殖
◇举例：白芷、北沙参、婆罗子、前胡、大黄、桑螵蛸等

3.变色
◇概念:药材在采收加工、贮藏过程中，因为保管养护不妥而引发中药本身有色泽改变现象。
◇原因：⑴因酶作用引发变色；
　　　　⑵因发烧、霉变引发变色；
　　　　⑶非酶引发变色。
●举例：颜色由浅变深：泽泻、白芷、山药、天花粉等
◇深变浅：如黄芪、黄柏等
◇鲜艳变暗淡，如红花、菊花、金银花、腊梅花等

4.泛油
§概念：又称走油或浸油，是指一些含挥发油、油脂、糖类中药表面返软、发黏、颜色变浑、展现油状物质并发出油败气味。
§原因：⑴中药本身性质
　　　　⑵温、湿度影响；
　　　　⑶贮藏保管不善。
§举例：■含挥发油：当归、丁香等
§含脂肪油 ：柏子仁、桃仁、杏仁等
§含糖量多 ：牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等

5.散气变味
概念：指一些含有易挥发成份（如挥发油等）中药，因贮藏保管不妥而造成挥散损失，使得中药气味发生改变现象。
药品举例：当归、川芎、降香、金银花、陈皮、茵陈、肉桂、沉香、豆蔻、砂仁等  




第四章 中药变质原因分析
4.1 本身原因
⑴中药含水量
普通炮制品含水量宜控制在7%~13%。对于各类炮制品含水量要求，《中药饮片质量标准通则(试行)》要求:蜜炙品类含水分不得超出15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等，含水分不得超出13%;烫制、醋淬制品含水分不得超出10%。

⑵中药化学成份及对中药贮存影响
淀粉、粘液质、色素、油脂、挥发油等。

4.2 环境原因
（一）空气
成份复杂主要原因有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需依据季节和药品性质不一样情况采取对应办法加以控制。
（二）温度温度在16-35℃时普通害虫轻易生长繁殖；在25-28℃时最适合霉菌生长；温度在35℃以上时，挥发性药品成份会加速挥发，花、叶之类轻易香气走失与变色，含油脂药品易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。
（三）湿度：
湿度与温度是影响药品质量亲密相关两方面。普通在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。
（四）日光
对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中紫外线会加速药品成份氧化、还原、分解以及促使药品挥发、变色失性等。
（五）时间  
普通储存5年以上，以“先进先出，陈货先出”标准。
（六）霉菌和害虫
普通室温在20℃～35℃，相对湿度在75％以上，霉菌极易萌发为菌丝
温度在18℃～35℃，药材含水量达13％以上及空气相对湿度在70％以上时，最利于常见害虫繁殖生长。尤其是蕲蛇、泽泻、党参、芡实、莲子等含蛋白质、淀粉、油脂、糖类较多饮片，最易被虫蛀蚀心。

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