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物料管理是保障生产质量与效率的核心环节，尤其是在GMP体系下，每一个操作细节都关乎产品的合规性与安全性。
本培训内容基于实际操作提炼而成，聚焦采购、仓储与合规管理三大板块，目的是梳理流程、明确要点、规避常见风险。
希望能为大家的日常工作中提供实用的参考与支持，共同提升物料管理的规范化与精益化水平。
欢迎交流指正，共同进步！
=====全文目录=====
第一部分 物料采购
一、几个概念
二、采购员职责
三、物料采购流程
第二部分 仓 库
第一章 物料的入库
第二章 物料的储存
第三章 物料的发放
第四章 物料的退库
第五章 物料申请复验的管理
第六章 成品的管理
第七章 仓库的养护
第八章 仓库的日常管理
第九章 麻醉药品、精神药品的管理
=====正文节选=====
第一部分 物料采购
一、物控部物料管理涉及的几个概念
1、物料指原料、辅料和包装材料等。
2、原料指药品生产过程中使用的主要投入物，（如琥乙红霉素片的原料就是琥乙红霉素；甲硝唑片的原料就是甲硝唑；去痛片的原料是氨基比林、非那西丁、咖啡因、苯巴比妥）
3、辅料指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。（淀粉、糊精、白砂糖、包衣料等）
4、包装材料指直接接触药品的包装材料(PVC、铝箔、复合膜、药瓶)和外包装材料（防潮袋、小盒、说明书、标签、大箱、装箱单）
5、物料管理指药品生产所需物料的购入、储存、发放和使用过程的管理。
二、采购员的主要职责
1、采购的物料完全符合厂定标准和法定标准。
2、应与质量部一起对供应商进行审计。
3、根据月销售计划和生产计划编制原辅料采购计划，如遇到价格变动情况，及时通知财务部门进行成本核算，之后再确定采购数量。
4、如有意外情况发生，物料无法及时到位，应及时向上级经理报告，并及时通知有关部门，采取相应措施。
5、供应商按规定尽量保持稳定，如需更换供应商，应及时通知质量部，按规定程序进行审计。
6、控制、减少所有与采购相关的成本。尽量集中、降低费用。
三、物料采购的流程
㈠供应商的选择
1 供应商质量体系评估
2 提供以下相关资质：营业执照、药品生产许可证、印刷许可证、GMP或GSP证书、税务登记证、药品或包装材料的注册证、质量标准、质量体系、检验报告、质量协议、委托书、公司组织机构图、质量组织机构图、生产主要设备一览表、化验室仪器设备一览表；还要有供应厂家的概况、合格供货商档案表等（以上是比较齐全的）。
物料供应商资质上交质量部门存档，采购部建立供应商档案。
㈡物料采购的原则
1、物料采购的选择应根据物料供应商质量体系评估，择优采用。
2、每月15日-20日根据销售部提供的销售计划和生产部提供的生产计划，制订物料采购计划，采购人员按照采购计划的数量、规格、产地等要求进行询价，掌握几家信息进行对比，了解目前市场行情，确定订货量，掌握谈价技巧，货比三家，确保公司信誉。
3、签订原辅料和包装材料合同时，应在合同中明确规定规格、数量、单价、成交总价、检验标准、交货时间、交货方式、运输方法、交货地点、货款支付方式、违约责任、合同期限等事项。购货合同由物控部采购员保管，合同期限失效，方可销毁，如要超额采购，须得到上级经理的批准。
4、主要物料供应变更，必须先邮寄样品进行检验，通过物料供应商质量评估才可采购。原料药供应商变更，质量部须到省食品药品监督管理局备案。
5、麻醉药品的采购除严格执行物料采购管理的规定外，还须向药品监督管理局履行报批手续。（备案表、委托书、身份证复印件、合同、介绍信）
第二部分 仓 库
第一章 物 料 入 库
仓库管理员职责
1 确保物料及成品的入库数量、库存量、出库数准确无误。
2 对特殊管理的精神药品，按要求单独存放和保管。
3 入库的原辅料、包装材料按品种、规格、批号整齐存放。
4 按规定挂好标志牌及货位卡。
5 不合格的原辅料包装材料不发放，不合格的成品不出厂。
6 标签、说明书专柜、专库上锁保管，数量无误。
7 仓储物品贮存过程中发生的异常情况及时记录，及时上报。
8 合格的原辅包装材料及成品做到先进先出、按批号发放。
9 及时填写原始记录、帐、卡，及时填写请验单。
10 对仓库的安全防火，清洁卫生负责。
一、初检
1 由供应部和仓库根据送料单或提货单核对进入公司的物料与签订的购货专用合同是否相符，检查到货数量，批号是否一致，供货方必须是质量部批准的供应商。
2 进公司的原辅料必须有包装，固体必须有双层包装，封口要严密，每个外包装上要有明显的标记，标明品名、数量、来源及产地，规格、批号，并贴有或装有合格证。
3 直接接触药品的包材采用双层包装袋，内外袋开口应密封，外袋须贴有标签，标明内容物名称、规格、批号、数量、生产厂及出厂合格证。
4 外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀。标签应完好，凡不符合要求，应予拒收。
5 初检后，填写物料到货验收记录（名称、规格、批号、数量、厂家、初检是否合格）。
二、 入库
1 在初检合格后，需清洁外包装。
2 入库的原辅料或包装材料分别放在待验区域。
三、请验、取样
原辅料入库后，保管员填写原辅料、包装材料请验单，交QA.,由QA安排QC取样员，进行取样。取样时库管人员协助，取样后及时将货物封好，被取样货物上贴有取样证。
四、入库管理程序
1 质量保证部按物料件数发放合格证或不合格证，仓库保管员根据检验结果，取下待验标识，合格的更换合格标识，合格证由仓库保管员统一管理放在货位卡处；不合格的物料在货物上逐件贴上不合格证，存放在不合格品区。
2 检验合格的物料入库后须填写库存货位卡和分类帐，记录收发结存情况。
3 进厂物料分类帐及库存货位卡按类别分别填列内容包括：名称、日期、编号、批号、检验单号、来源去向、收入量、发出量、结存量、库保员、核对人。
4 原辅料、包装材料 、成品须分区按类别分别存放。
5 入库物料与标示重量不符时，应及时通知物控部做补退手续。
五、物料的拒收
1 物料与凭证，订货合同项目（如品名、规格、数量等）不符。
2 物料外包破损严重，可能引起物料污染者。
3 外包上无标签，或字迹难于识别者。
4 外包受到水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等。
第二章 物料储存管理
一、物料贮存管理的基本要求
1 合理安排货位，统一库房布局，保证使用面积。库房应标有库房货位平面示意图，物料要有托板托放，不宜直接接触地面，托板应保持清洁，底部能通风防潮。零星物料应上架贮存。
按品种、规格、批号堆垛物料，物料码放牢固、整齐，无明显倾斜，应符合距离规定。距离规定要求是：
（1）垛与垛的间距不少于100cm；
（2）垛与墙的间距不少于50cm；
（3）垛与梁的间距不少于30cm；
（4）垛与柱的间距不少于30cm；
（5）垛与地面的间距不少于10cm；
（6）主要通道宽度不少于200cm；
（7）照明灯具垂直下方不准堆放物料；其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;
2 各种在库贮存物料要有明显的状态标识，合格区（绿色）、不合格区（红色）、待验区（黄色）分别用各自的状态标识标明。不合格物料贮存于专用区域，专门管理；不得与合格的物料混淆存放。不合格物料应按退货或报废、销毁的办法尽早办理。
3 标签、说明书专库存放，专人保管。
4 仓库内货物存放，搬运应轻拿轻放。
5 各种在库内运输机器，清洁工具等实行定置管理，使用后各就各位，摆放整齐，标志明显。
6 库内所用的物料的帐卡、记录表格、单据、状态标识，由保管员妥善保存，及时准备填写记录，核对帐卡、实物。
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