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医院药品储存管理制度,药品与医疗器械的验收管理制度

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  =====全文目录=====

  一、药品与医疗器械验收管理制度……1

  二、药品储存管理制度……3

  三、药库管理制度……5

  =====正文节选=====

  一、药品与医疗器械验收管理制度

  1、购进药品、医疗器械、中药饮片,必须建立真实完整的进货检查验收记录,验明药品、医疗器械、中药饮片合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进和使用,要及时退货,并按国家有关规定做好记录。

  2、药品购进验收记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、购进日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

  3、医疗器械购进验收记录应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、批准文号、供货单位、购进价格、购进日期对无菌医疗器械还应记录灭菌批号、产品有效期等。

  4、中药饮片购进验收记录至少应包括:品名、规格、产地、批号,药品批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、购进日期。

  5、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,药品批准文号。中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得验收。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

  6、药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。内包装标签必须标注药品名称、规格及生产批号。中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样。大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容,包括包装数量、运输注意事项或其它标记等。标签上有效期具体表述形式应为:有效期至×年×月。有效期至2004年05月”,就是指这批药品可以使用到2004年5月31日。

  7、医疗器械说明书应当包括:产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;安装和使用说明或者图示;产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;限期使用的产品,应当标明有效期限;产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。对一次性使用无菌医疗器械严格按照次性使用无菌医疗器械监督管理办法进行验收。

  8、医疗器械标签、包装标识包括:产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品生产日期或者批(编)号;电源连接条件、输入功率;限期使用的产品,应当标明有效期限;依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

  9、购进记录必须保存至超过有效期一年,但不得少于三年。

  10、不得验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

  11、验收无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,对主管人员和其他直接责任人员给予处分。

  12、由采购人员和库房管理员共同进行验收并签名。采购员在发票上签名,库房管理员打印入库单并在上面签字。

  13、对验收合格的药品及时摆入合格区药架。

  14、对验收过程中发现的破损,有效期很近,有质量问题,不符合医院采购要求,缺药、少药等情况及时记录。并及时与供货方联系解决。

  15、对未验收的药品应放在验收区内。

  16、对验收有问题的药品应放在不合格区内。

  17、验收包括对药品及发票等票据同时进行验收。

  18、对新的供货商要其提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相关资料备查并建立档案。

  19、对进口药品要求其提供需加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、同批次的《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件,对以上材料应保存至超过有效期1年,但不得少于3年。

  20、验收后及时通知使用科室领出所购进的医疗器械,并及时收集医疗器械临床使用情况,做出评价,为今后是否再使用该产品提供依据。

  …………

  以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

医院药品储存管理制度,药品与医疗器械的验收管理制度.doc

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医院药品储存管理制度,药品与医疗器械的验收管理制度.doc

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会者不难,难者不会。楼主是行家。
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正在学习中~~~~
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谢谢分享!
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很不错,学习了
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