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1目的：为了规范产品品种及物料品种的分类管理，特制订本规定。
2范围：本规定所指产品品种系本公司具有批准文号的产品品种（制剂和原料药）；物料品种系生产产品所涉及到的原料、辅料、包装材料、其他物料等。
3职责：生产部及各车间、质量技术部、物料管理部
4内容
4.1产品品种代号及统一编号
4.1.1 制剂成品代号：剂型代码＋3位流水号组成（详见附表1）。片剂剂型代码：T；胶囊剂剂型代码：C；注射剂剂型代码：I；颗粒剂剂型代码：G 。
4.1.2原料药成品代号：A＋3位流水号组成（详见附表1）。
4.1.3统一编号：代号＋批号。批号用八位数表示，四位年号+两位月号+两位流水号（参见生产部《产品批号及效期的管理制度》 SMP-A-012）。
4.2物料品种代号及统一编号
4.2.1原料品种代号：F＋3位流水号组成（详见附表2）。
统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。
4.2.2辅料品种代号：B＋3位流水号组成（详见附表3）。
统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。
4.2.3包装材料品种代号：D＋3位流水号组成（详见附表4）。
统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。
4.2.4 同一进厂日期有两家（含两家）以上供货单位来料或同一进厂日期的同品种不同批次的，以“-1”、“-2”“-3”…区分。
4.3其他物料品种代号
不在上述物料范围内的列为其他物料。
4.3.1其他物料代号：O＋3位流水号组成（详见附表5）。
统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。
4.4中间产品代号
4.4.1中间产品代号由IM品种代码组成（详见附表6）。
统一编号：代号＋批号。批号用八位数表示，四位年号+两位月号+两位流水号（参见生产部《产品批号及效期的管理制度》 SMP-A-012）。
4.5本文件之附表中所列物料如有增加，正文无内容变更，只需将原表格盖作废章，注明作废日期，变更后新表格注明变更日期附后即可，该文件不需做版本变更。
附表1产品品种代号表
附表2原料品种代号表
附表3辅料品种代号表
附表4包装材料品种代号表
附表5其他物料代号表
附表6中间产品代号表
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以上贴子只是内容提要，完整祥细的内容在下面附件中，请下载后阅读： |
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