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药品作为特殊商品,关系到人民的生命安全,国家对其有相当严格的法律法规的规定,无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准,还是医药流通企业必须遵守的GSP管理标准,对药品的仓储管理都提出了相当高的要求。
=====全文目录=====
一、医药流通行业仓储管理初探……1
二、医药流通行业仓储管理的难点……2
2.1 药品是特殊商品,国家法律法规要求严格……2
2.2 药品批号控制严格,管理难度大……2
2.3 药品的质量管理要求作业规范……3
2.4 医药物流人才短缺是医药仓储管理的痛楚……3
三、如何做好医药流通行业的仓储管理……4
3.1 实行“整零分开”,明确整散件库区人员的工作责任……4
3.2 选择适合的信息化系统,最大限度的支持业务流程……4
3.3 加强制度建设,坚持GSP管理条款……5
3.4 加强员工的现场培训,提高作业技能……5
=====正文节选=====
一、医药流通行业仓储管理初探
随着我国农村药品市场逐步被开发,我国医药行业在今后相当长一个时期内将继续保持快速增长的趋势。有数据显示,2010年中国的医药市场价值将达到600亿美元,并在2020年达到1200亿美元,超过美国成为全球第一大医药消费国。但是另一方面,我国医药流通行业也面临着许多不利因素。如我国的水、电、煤、蒸汽等生产要素仍然处于较高水平,医药工业的生产成本仍然在持续增长,仅2005年我国医药生产、销售成本比上年同期提高近8.5个百分点;由于我国药品行业在生产环节的整体科技水平就不高,造成目前我国医药市场上药品的同质竞争相当激烈,这一现象在相当长的时间内将继续存在;我国药品行业面临着普遍降价的压力;我国药品以低附加值生产为主,利润空间持续降低等等。以上种种,都说明尽快提升我国医药流通行业的物流水平,做好药品的仓储管理对我国医药行业的发展有极其重要的意义。
医药流通行业的仓储管理,主要是指以药品的出入库流程为主轴、在库药品的GSP管理与养护为核心的物流管理模式。
药品的仓储管理,一般包括药品的入库验收、在库存储、药品养护、分单打印、出库拣货、药品拼箱复核、批号调整等主要作业。由于药品的特殊性质及国家对药品的批号控制相当严格,医药流通行业的销售订单中小单据比较多等特点,因此药品的仓储管理不但要求作业精细,而且也需要有较高水平的信息化系统支持。对于疫苗、人血白蛋白等冷藏品、串味药品、危险药品、精神药品还要专人开票、专人保管与发货复核,总体而言医药流通行业的仓储员工整体素质应该较高。
二、医药流通行业仓储管理的难点
2.1 药品是特殊商品,国家法律法规要求严格
药品的质量是关系到人民群众生命的,因此国家在药品行业的监管一直是逐步加强的趋势。最直接的是,GMP、GSP标准分别作为医药生产企业、医药流通企业的准入标准起到了净化整个医药行业的作用。客观上讲,这两套标准对保障人民群众的生命健康贡献巨大,但也对企业的管理提出了更高的要求。
对医药流通企业而言,涉及GSP认证的检查项目共132项,其中关键项目就有37项,每年的GSP检查成为医药流通企业的一次大考。
GSP标准对库房面积、设备设施、管理制度等方面都提出了具体而明确的要求,对于GSP检查不合格的企业,国家采取一票否决制,不允许进入医药行业。例如,GSP标准在硬件方面要求“企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(为建筑面积)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于500平方米;企业有适宜药品分类保管和符合药品存储要求的库房。其中常温库为0―30摄氏度;阴凉库温度不高于20摄氏度;冷库温度为0―10摄氏度;各库房相对湿度应保持在45%―75%之间”。从上述条款可以看出,进入医药流通行业必须有一定实力作为基础。另外,GSP标准对医药流通企业仓库的现场管理也提出了“三色六区”、药品近效期挂黄牌等具体要求。
2.2 药品批号控制严格,管理难度大
药品与其他商品在管理上有处很大的不同,就在于同一种药品有多种批号,而国家对药品的批号控制相当严格,要求药品经营企业能准确掌握每一批号药品的进销存。
一家年销售额在4亿元左右的药品流通企业经营的药品大概有5千种左右,而算上同一种药品不同批号的情况则能达到7―9千种品规,每一种批号的药品必须按照不同的药品进行存储管理,这是药品仓储管理难度所在。
由于医药行业的经营特性,对同一家药品流通企业而言,同一种药品每批次的进价也可能不一样。如果企业要对药品的价格实行批次管理,那么就必须要强大的仓储管理软件才能支持。就笔者的了解,南京西构科技有限公司开发的“LINK11供应链管理系统”有特色版本实现了该需求,运转也比较符合企业的实际。
2.3 药品的质量管理要求作业规范
医药流通行业仓储管理的重中之重就质量管理。在库药品的质量管理,主要集中在药品仓储作业的规范性操作,药品的养护工作,库内空调、温湿度仪器的使用并记录等。
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