|
|
目的：建立物料接收管理的标准规程。
范围：所有进厂的原料、中药材、辅料及包装材料。
责任：质量部、生产部、综合部、仓库。
内容：
1、物料的接收
具体流程如图所示。
物料接收流程.png
物料到货后物库管员应对物料进行验收。
1.验收内容：
1.1. 供货方应为企业定点供应商，应与送货凭单和订货合同一致，票、物应相符。
1.2. 化学原辅料的检验报告单，包装贴有产品出厂合格证。进口物料应附有口岸药品检验所的检验报告书。
1.3. 检查包装的外观：应无破损、受潮、虫蛀、鼠咬、霉变、混杂、水迹、污染等，包装完整。
1.4. 根据定货单核对标签及其内容，如物料品名、规格、批号、数量等，应与送货凭单和订货合同一致，票、物应相符。
中药材标签内容：物料品名、规格、批号、数量、产地、来源、采收(初加工)日期，实施批准文号管理的中药材还必须注明药品批准文号。
中药饮片标签内容：品名、规格、产品批号、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
毒性药材、易燃易爆等药材外包装上应有明显的规定标志。
1.5. 固体原料、辅料应用双层袋包装，封口应严密。液体辅料的容器封口密封，无浸出或漏液。
1.6. 对于生产部反映重量可能短缺的供应商物料按一次到货量的10%（10件以内全数）对物料称量毛重，进行重量复核，偏差范围为-1%～+1%。
1.7验收后应填写验收记录，验收合格后方可办理入库手续。
1.8入库手续一般包括填写收货单、请验单和入库总帐。这些单据必须包括用于识别该批物料的基本信息：公司内部物料编码、名称、批号、数量及重量等。
1.9入库手续办妥后即可将入库。将请验单交质量部（QA），挂上物料待验标志，QA按规定取样检验。此时物料处于待验状态。
1.10根据检验结果，合格将物料待验标志换成合格标志，不合格库管员要在QA监控下将不合格证张贴到每批物料上。此时物料的状态由待验转变不合格。
2.物料清洁
2.1物料在入库前需清洁外包装，能用抹布擦拭的外包装要逐件擦拭干净，不能用抹布擦拭的要用毛刷或吸尘器等工具清理干净。
2.2 清洁时注意不要损坏物料原标签，如有破坏，应在QA监控下补救。
2.3外包装无灰尘和异物后，将物料移入库房内，清洁后的物料应置于洁净的垫仓板上。
3.编号、定库位
3.1所有进厂的中药材、原料、辅料(生产介质)及包装材料应根据物料进厂编码规程分别编号并定货位。
3.2已编号并定货位的物料应依顺序分别填写中药材、原料、辅料及包装材料总帐。
…………
以上贴子只是内容提要，完整祥细的内容在下面附件中，请下载后阅读： |
|
