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1.目的
本文件明确了各类物料的定义、规定了各类物料的编码原则及物料分类编号办法，保证物料的有序管理，防止出现混淆、差错事故的发生。
2.范围
本文件适用于药品生产所用各种物料包括原料、辅料、包装材料、各工序中间产品和成品。仪器、设备等按照设备资产编号管理，不列入此编码管理。
3.职责
仓库保管员、质量部对本规程负责。
4.程序
4.1.定义
物料是指原料、辅料、包装材料等。
原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。
辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
包装材料是指药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括
发运用的外包装材料。
中间产品是指制剂生产完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。
待包装产品是指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。
4.2.物料代码编制原则：
4.2.1.公司所有的物料、资产均有其唯一的代码。
4.2.2.物料的代码是该物料的身份证，具有终身性和唯一性。
删除了的物料代码不再使用，以防产生混淆和差错。
为了确保代码的唯一性，只有质量部有权设置或删除物料的代码并按审批程序进行变更。
4.2.3.不同质量标准的物料代码不同。
4.2.4.物料的代码应该表示出物料的类别。
4.2.5.进厂批号应表示出物料的进厂时间、次数。
4.2.6.采购的物料进厂后，由保管员根据物料代码表确定其代码。
4.2.7.物料代码表更新时，应由QA受控发放和收回，发放和收回均应记录。
4.1、凡符合要求的原辅料、包装材料进厂，应由仓库管理人员统一分类批号。
4.2、批号原则
4.2.1进厂批号表示出物料的进厂时间。
4.2.2进厂批号应该表示出物料的类别。
4.2.3根据进厂批号应能控制物料的先进先出。
4.2.4进厂批号应该是稳定的，对应于物料，每一种物料都有一个特别的代码，不因为物料的有无而随意改变。
4.3.进厂批号的编制
4.3.1批号方法
物料代码-进厂年份＋进厂月份＋本物料的月流水号。
4.3.2批号格式：
批号编码格式.png
4.4．物料分类代码：
物料代码是根据物料的属性进行分类，每类物料分类码规定如下表：
| 分类名称 | 分类代码 | 分类名称 | 分类代码 | | 原料 | YL | 危险品 | WXP | | 饮片（中药净材） | YP | 成品 | CP | | 辅料 | FL | 中间产品 | ZJCP | | 包装材料 | BC | 待包装产品 | DBCP | | 产品合格证 | HGZ | | |
4.5生产中如遇到物料名称相同而质量标准或规格不同的物料，应在批号后加—01、—02。
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以上贴子只是内容提要，完整祥细的内容在下面附件中，请下载后阅读： |
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发表于 2014-7-28 12:14:03
