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县中医院药品管理制度,药品采购、验收、储存、出库规定

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  为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。我院要加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全。

  第一章:药品采购管理制度
  一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。
  二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
  三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
  四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。
  五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。

  第二章:药品验收管理制度
  一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在当日内验收完毕。
  二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
  三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,并注明验收合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应不得入货架。

  第三章:药品保管储存管理制度
  一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
  二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置相应的药房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间,药房、药库应配备温湿度检测设备。并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常,应立即采取措施进行调节。
  三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放,专人上锁保管,专帐记录,帐物相符。
  四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。
  五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施,在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm,离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。

  第四章:药品出库复核管理制度
  一、为了规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
  二、在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
  三、库管人员按药品移库单配备药品完毕后,将移库单交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、等项目,核对无误后,再确认出库。
  四、出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按及时报告处理:
  (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;
  (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
  (三)包装标识模糊不清或脱落;
  (四)药品已超出有效期。
  五、下列药品不得出库:
  (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;
  (二)内包装破损的药品;
  (三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
  (四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种;
  (五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。

  …………

  以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

县中医院药品管理制度,药品采购、验收、储存、出库规定.doc

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