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1 应成立应急管理小组,组织、协调储运过程中突发事件的处理。
2 公司应充分利用内审和风险管理活动对突发情况做好积极预防工作。
3 紧急情况发生时,一方面判定危害程度,同时向公司其他应急管理小组成员汇报,总经理应立即组织有关人员进行处理。危机解除后,应及时向公司领导报告事件处理情况。
4一般药品储存环节:
4.1 在库药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时,由养护员安排处理,处理完毕后在系统中进行药品报损有关操作。破损、泄漏规模较大、数量较多时,储运部经理组织有关人员共同处理。
4.2 操作方法:
根据破损、泄露药品的性状不同,应急方式可采用隔离、稀释、清洗、通风、覆盖、吸附等方法,具体情况如下:
4.2.1 无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄露时,液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆盖在上面,进行擦试。粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去,然后轻轻地将湿毛巾覆盖在上面,防止药物进入到空气中去。挥发性较强药品破损时,可开启空气交换设备以保持库房通风。当药物完全除去后,用清水将污染处洗净。
4.2.2 有刺激性的化学药品发生破损、泄露时,由养护员评估在场环境中的每一个人,如果有人衣服或皮肤接触到药品,应立即用肥皂或清水进行冲洗,同时在泄露地点作明显标记。
4.2.3 进行清理时,清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套,戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上,进行擦试。将药品擦试干净后,用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。
4.2.4突发状况处理完毕后,储运部经理应向质量副总报告处理结果。
5冷藏药品储存环节:
5.1 冷库如出现墙体破裂、漏水等情况时,应在保证冷库温湿度控制在合理范围内(2-18℃)的前提下,进行库体修复及防漏处理;如在修复过程中,不能保证储存条件,则应将冷藏药品安全转移后,方可动工修复,并留有相关记录,以证明冷库温湿度监控在超标时,我公司冷藏药品已安全转移。
5.2 冷库内货架、垫板出现生锈、腐烂等情况时,应在保证冷库温湿度控制在合理范围内(2-8℃)的前提下,将生锈货架及腐烂垫板移出冷库和仓库,在对药品不造成污染的环境下,进行防锈处理和更换垫板,等货架和垫板上的油漆气味散尽后,移入冷库。
5.3 冷库压缩机故障的应急处理:
5.3.1正常停电时,保管员应立即开启备用发电机,接通冷库电路,保障冷库压缩机正常运转。
5.3.2 冷库主制冷压缩机故障时,立即通知应急预案小组成员联系维修人上门进行查看,如维修时间不超过10个小时,则蒋冷藏药品安全转移至预冷好的冷藏车中;如维修时间估计超过10小时或冷藏车装不下冷库药品时,则应将冷藏药品安全转移,并留有相关记录。
5.4 发电机故障的应急处理:
5.4.1 发电机故障时应立即联系发电机维修人员进行维修;如发电机正在维修突遇正常停电,则进行冷藏药品安全转移。
5.5 冷库药品的紧急安全转移
5.5.1 应与经过冷库验证合格后的公司(包括相隔距离不远的同行医药公司、使用冷库的其他公司)或者虽未进行冷库验证,但冷库确实能控制在冷藏药品合理储存环境中,并能出示冷库原装探头监控数据的公司(未到时间进行认证检查,但一直有冷库合格运营的医药公司)签订多份“冷藏药品安全转移协议”,在需要冷藏药品安全转移时,首选经过冷库、冷藏车、冷藏箱等设备经过合格验证的企业。。
5.5.2 如需进行冷藏药品安全转移时,事先通知所转移公司,告知需转移的冷藏药品明细及大致容积,所转移公司尽力安排冷库库位;如所转移公司冷库库位不够时,则选取第二家转移公司进行冷藏药品分流转移。
5.5.3 如需进行冷藏药品安全转移时,预计我公司冷藏车在冷库温度超标前不能将冷藏药品转移完毕(冷藏药品较多时),则事先通知所转移公司,借调验证合格的冷藏车协助转移。
5.5.4 遇冷库库体故障、发电机故障、冷库压缩机故障等情况,如修复时间不超过10小时,为了保障冷藏药品的储存环境,应将冷藏药品安全转移至预冷好的冷藏车中;如修复时间超过10小时,则将冷藏药品转移到签订转移协议的公司。
5.5.5 在进行冷藏药品安全转移时,搬运堆码人员要抓紧时间,按搬运装卸操作规程进行;质量管理人员要全程对储存温度做好监控,填好相关记录,并对转移过程中的关键点进行拍照留存。
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