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一、目的
为防止物料流转过程中的混淆和差错,便于追溯,特对所有物料均给予专一代码和批号以形成系统化物料管理。
二、职责
库管员:负责进行物料批号的编制;
QA: 负责物料代码的编制;
三、适用范围
适用于公司原料、包装材料、中间产品(半成品)、成品及其他材料的统一编号。
四、规程内容
1、物料代码的编制原则
1.1 简单方便:易审阅、填写,按分类系统有规律的排列,便于查询。
1.2 有弹性:有足够自由扩展的空间,方便随时插入新代码,而不影响原系统。
1.3 专一性:指物料名称与代码一一对应,代码与质量标准一一对应。编码最好能表示物料本身的形态。
1.4 便于计算机管理。
2、物料代码的编制方法
物料代码由一个大写字母和三位阿拉伯数字组成。第一位字母为物料分类代码,由物料类别名称首字的汉语拼音大写首字母构成,后面三位阿拉伯数字为物料序号,物料分类代码和物料序号之间设一短线。图示如下:
物料代码的编制方法.png
3、物料分类代码规定
物料分类代码规定.png
4、物料代码编制说明
4.1 同一品种但不同规格,不同质量标准的物料应给予不同的代码。
例:95%乙醇的物料代码为Y-018,而无水乙醇的物料代码为Y-053。
4.2 企业内所有使用的物料,其物料代码是固定的、唯一的。
4.3 物料代码不随执行的质量标准版本升级而变化。
示例:甲丙氨酯原料药,现执行的USP30版质量标准的物料代码为C-003,今后在药典版本升级后执行USP31版时物料代码仍为C-003。
5、物料代码的管理
5.1 物料代码所代表的物料名称必须与企业质量标准名称一致,无企业质量标准的必须和药典、地方标准和有关手册的品名一致。如包装材料及其它物料名称查不到法定依据的,由质量部确定。
5.2 为了确保物料代码的专一性,在第一次给定物料代码时质量部核对品名、规格确定物料代码。只有质量部有权删除物料的物料代码。删除的物料代码不再使用,以防日后产生混淆。
5.3 物料在流转过程中,所有相关凭证和记录都必须标明名称、物料代码及批号。
6、物料批号的编制
6.1 编制原则
物料批号由六位阿拉伯数字组成。前两位数为年份,用01~99表示;第三位和第四位数字为月份,用01~12表示;第五位和第六位数字为流水号,表示当月进厂该物料流水号,用01~99表示。图示如下:
物料批号的编制规定.png
示例:批号160411,代表2016年4月份进厂的,当月的第11个批次的该种物料。
6.2 编制说明
6.2.1 流水号应按同规格品种物料进厂的先后顺序分别编制。
6.2.2 进厂物料批号按供应厂家的批号划分,即一个供应厂家批号对应本企业的一个进厂批号,不能混编。
6.2.3 如到货物料为一个供应商提供的同一规格的物料,且批号无法辨识或没有批号的,编为同一批号。
6.2.4 若进厂物料因质量等原因退货,则对应的批号不能再次使用。 |
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