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体外诊断试剂原料库对温湿度有要求吗?有哪些相关法规?

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我是做体外诊断试剂的,之前公司内审,说原材料库没有温湿度要求。
化药库我还能找到一点,但是也没有规定湿度,而且我找的是2015版的药典。
不知道化药属不属于其中所谓的化学原料,但是对湿度确没做要求,也查过体外的文件法规,也没看到。

还有原料中包括外包,来的外包也没有温湿度要求啊,就是知道不能太湿就好。
哪位仓储同行有这方便的知识和经验,来给小弟解解惑呗,求大神指教啊。
如果有的话,最好能给下法规的名称等,先谢过了。
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属于特殊物种,必须要有这方面的专业人员才知道。
有位网友是这么说,我也不知道是不是对的,提供给你参考:“温度一般要求室温左右,湿度应该没有什么要求,保存的话,一般都是在4至8℃,密封保存,不能漏气,漏气对产品影响大。”
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