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药品企业物料进入生产区管理规程,严防物料的混淆使用

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  目的:建立规范、合理地物料出入生产区标准管理规程,严防物料的混淆与交叉感染等情况,保证药品质量。

  范围:适用于物料出入生产区的管理。

  职责:车间主任、物料管理员、车间技术员、物料转运员、班长、QA质检员。

  内容:

  1 物料进入生产区必须按规定的程序进行。进入生产区物料由库房搬运工运至物料出口处,将物料和领料单交物料转运员运送到接料区,物料转运员根据领料单核对物料标签机包装情况,核对无误后进行外包装清洁,清洁过程中必须保持物料标签完好。

  2 清洁后的物料由物料转运员运送至领料部门接料区,连同领料单一并交物料管理员。

  3 一般生产区物料出入

  3.1 领料部门物料管理员将清洁后的物料区运至拆包间,在拆包间检查包装情况和物料标签是否完好,根据领料单核对品名、批号、规格、数量及检验合格证,符合要求后,除去或清洁外包装。如包装内袋上有尘粒,则用吸尘器吸去表面尘粒。

  3.2 将脱去外包装的物料转入中间站指定位置,挂上货位卡。

  3.3 生产结束需退回仓库贮存的物料,由领料部门物料管理员将包装袋封好,装入外包箱(袋)后贴上标签,运至领料部门接料区,交物料转运员,物料转运员将退料转运至接料区,交搬运工退回仓库,物料管理员办理退库手续。

  3.4 以上操作完毕后,清除拆包间的废弃物,清理工具及台面。

  4 洁净区物料进入

  4.1 领料部门物料管理员将清洁后的物料从领料部门接料区运至物净间,在物净间检查包装情况和物料标签是否完好,根据领料单核对品名、批号、规格、数量及检验合格证,符合要求后,除去外包装。如包装内袋上有尘粒,则用吸尘器吸去表面尘粒。

  4.2 根据物料包装情况,桶装物料可用抹布擦去灰尘后用75%酒精对其外表面进行消毒后,从专用通道进入清洁区。

  4.3 将清理后的物料送入传递窗口中,打开紫外灯照射20分钟。

  4.4 领料人员从洁净区的物料暂存间,打开传递窗口,将消毒后的物料转入中间站指定位置,挂上货位卡。

  4.5 以上操作完毕后,清除物净间的废弃物,清理工具、台面及传递窗。

  4.6 需退回仓库贮存的物料,由领料部门管理员将内包袋封好后贴上标签,由传递窗传出,装入外包箱后,运至领料部门接料区,交物料转运员,物料转运员将退料转运至接料区,交搬运工退回仓库,物料管理员办理退库手续。

  4.7 此规程同时适用于车间小工具、容器、记录纸笔的传递。
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好制度,我告诉可以值得借鉴。
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第二个回复 嘿嘿
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没接触过这类,多学习些!
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谢谢分享!
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