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1.0目的：规范药品收货过程的质量管理，保证入库药品的质量安全。
2.0范围：本企业采购或销售退回的药品
3.0职责：采购员、收货员对该规程负责。
4.0内容：
4.1收货人员应严格执行公司药品收货管理制度，对采购药品和销后退回药品按规定进行收货操作。采购药品到货时，首先收货人员在系统中查询药品采购订单，对照随货同行单，核对两种单据的内容是否相符，无随货同行或采购订单的不得收货。
4.2供货单位对随货同行单与采购订单、药品实物不相符的内容不予确认的，收货员应当拒收到货药品，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
4.3对于随货同行单内容中除数量以外的其它内容与采购订单、药品实物不符的，收货员立即报告采购部门，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单后，方可收货。
4.4对于随货同行单与采购订单、药品实物只是数量不符的，经供货单位确认后，采购部门按照药品购进管理制度重新调整采购数量。采购订单与药品随货同行单、药品实物数量一致后，收货员方可收货；
4.5收货员对到货药品应当逐批进行收货，随货同行单应为打印的单据且应包括供货单位、生产厂家、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。收货人员应对照随货通行单核对药品，做到票、帐、货相符。以上相关内容不相符的通知采购部门、质管管理部门处理。
4.6药品到货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查。检查内容包括：
（1）检查车辆是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知采购部门并上报质管部门处理。
（2）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合的约定时限的应当报质管部门处理。
（3）供货方委托运输药品的，采购部门应当提前向供货单位索要受委托方的材料：包括委托协议、运输方式、承运单位、起运时间等，并将上述情况提前通知收货员；收货员在药品到货后，要逐一核对上述内容，不一致的应当通知采购部门并报质管部门处理。
4.7冷藏药品到货时，收货员首先检查运输药品的冷藏车、冷藏箱、保温箱是否符合规定，未按规定运输的，应当拒收。查验冷藏车、冷藏箱或保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，并用温度探测器（手持感温枪）测其温度和环境温度。确认运输全过程温度状况是否符合规定。
4.8收货人员根据运输单据对冷藏药品的承运方式、承运单位、起运日期、在途时限等内容进行核对，对未按规定的冷藏设施运输的、不能提供运输过程温度记录或者记录不符合要求的、现场查验时到货温度不符合要求的，收货员应拒收，将药品隔离放置于冷库内的待处理区，做好记录并报告质量管理部门处理。
4.9对销后退回的冷藏药品，在符合退货的情况下，检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
4.10冷藏药品的收货，要做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
4.11符合收货要求的药品，应按药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求或者在计算机系统自动提示下，放置于相应待验区域，或设置黄色待验状态标志。
4.12对符合收货要求的药品，收货员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外在包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清的药品，有权拒收。
4.13收货员对符合收货要求的药品，按照电子监管码管理制度要求，对附有监管码的品种，进行扫码操作。
4.14收货员对到货药品检查核实完成后，确认采购订单，在随货同行单上签字后通知验收员到场验收。
4.15验收员根据药品的温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求，分别在相应的待验区内对到货药品进行验收操作。验收员应认真核对药品采购订单内容，如为特殊管理药品，应由两名验收员在特殊管理药品专库共同验收；冷藏药品必须在冷库内验收，并在30分钟内验收完毕。一般药品由一名验收员验收。验收员对待验区的药品应当逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
4.16验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。有质量问题的，报告质量管理部门处理。
4.17验收员应当检查药品的相关证明文件，文件不全或内容与到货不符的，不得入库，并报告质量管理部门处理。
4.18验收结束后，验收员应当将检查好的完好样品放回原包装，封好包装并在整件包装上贴上“已验”标志，对已经检查验收的药品，要及时移入相应区域或调整药品质量状态标识。保管员对验收通过的药品移入合格品区；对验收不合格药品，验收员填写药品拒收报告单，将药品暂存不合格品区，报告质量管理部、采购部进行处理，验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。
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