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1.0目的：采购部在制订药品采购计划的过程中，首先必然面临供应商的选择问题，选择好的供应商是保证药品质量的重要环节，因而建立规范的首营企业审核制度，从进货渠道上控制药品质量，达到优化供应商的目的。
2.0范围：本制度适用于首营企业的审核管理工作流程。
3.0职责：采购部和质量管理部对本制度的实施负责。
4.0内容：
4.1首营企业是指购进药品时，与本公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
4.2采购部在与首营企业洽谈药品购进业务时，由采购员按规定如实在电脑系统中填写《首营企业审核表》。
索取盖有供货单位原印章的合法证明复印件，主要包括：
（1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（2）营业执照及其年检证明复印件；
（3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（4）相关印章、随货同行单（票）样式；
（5）开户户名、开户银行及账号；
（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
（7）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
（8）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
（9）供货单位及供货品种相关资料。质量保证体系调查表，合格供货方档表案、随货同行、当批药检报告书、增值税发票，保证资料的完整性、真实性和有效性。
（10）采购员将资料的有关信息在权限范围内录入计算机系统，建立基础信息，并将有关资料递交质量管理部。
4.3质量管理部对所有资料进一步审核，重点审核其合法性和质量保证能力，对发生药品质量问题的、质量公告上被公告的、有信誉不良记录及其他不良行为的供货单位，应进行实地考察，重点考察其质量管理体系是否健全、发生质量问题的原因及纠正措施是否有效，并将考察报告作为审核资料附件存档。
4.4质量管理部签署意见后，报质量副总审批，审批同意后方可与该企业建立业务关系。
4.5经审核的首营企业资料在质量管理部存档。
首营企业审核流程图：
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