请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

库管易

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫描二维码登录本站

查看: 219|回复: 5

物料放行审核管理规程,确保生产所用的物料符合GMP规定

[复制链接]
发表于 2019-5-15 16:09:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
  1.目的:建立规范的物料放行管理制度,确保生产所用物料符合GMP规定。
  2.适用范围:适用于公司所有物料的放行。
  3.责任:QA负责物料的放行审核,QA主管负责放行的批准。

  4.内容
  4.1 没有经过QA放行审核并批准放行的物料,物料部不得发放使用。

  4.2 物料放行前, QA至少应对以下方面进行审查并作出评估
  

物料放行评估流程.png

物料放行评估流程.png

  4.2.1 供应商为批准的合格供应商。
  4.2.2 核对品名、规格、批号、数量与原厂报告单/送货单等应一致。
  4.2.3 物料的包装完整性和密封性检查完好,无破损,物料标识清晰可辨。
  4.2.4生产商提供的检验报告单,检验项目和检验结果符合质量标准;纸质的印刷包装材料生产商可以不提供的检验报告单,但产品标识中应有合格标识。
  4.2.5 待验物料的贮藏情况符合该物料贮藏条件。
  4.2.6 请验程序正确,取样操作过程及取样环境符合SOP的要求,取得的样品具有代表性,取样数量满足检验及留样的要求。
  4.2.7 检验项目完整。检验结果符合质量标准的要求。
  4.2.8 取样样品进行检验前,其贮藏情况符合该物料贮藏条件要求。
  4.2.9 本公司检验报告及记录是否完整,签章是否完备
  4.2.10如有偏差,偏差是否及时处理,处理程序是否齐全

  4.3根据审核结果,物料的质量评价应有明确的结论:
  4.3.1 合格,批准放行:各个审核项目审核结果均符合要求的。
  4.3.2 不合格,不同意放行:审核结果出现不符合要求的项目。
  4.3.3 若对物料的质量评价有以上两种结论以外的其他决定的,应予以说明。

  4.4物料的放行管理
  4.4.1 仓库管理员按原辅包装材料管理规程对物料进行验收,符合要求的方可办理入库待验手
  续。
  4.4.2 物料经QA取样、QC检验,出具检验报告书,QA应根据检验报告的结论,发放相应数量的物料合格证或不合格证。
  4.4.3 物料经检验合格后,QA负责对物料放行的审核工作。
  4.4.4 QA按照物料放行审核内容,对物料进行审核,并填写物料审核放行单。
  4.4.5 物料放行审核项目全部符合规定后,QA应在物料放行审核单上签名,并同该物料的请验单、检验原始记录和报告一并交QA主管审批。
  4.4.6 QA主管对该物料的请验单、检验原始记录、报告及物料放行审核单进一步确认无误,符合放行标准后,批准放行,QA应将物料放行审核单给仓库物料管理员一份。
  4.4.7 仓库物料管理员在接到QA的物料放行单后才可以发放物料。
  4.4.8物料的在库管理和发放工作由仓库管理员执行相关的管理规程。

  

物料放行审核单.png

物料放行审核单.png


  4.5拒绝放行
  4.5.1 对验收、检验不合格的物料不予放行。
  4.5.2 对审核内容不符合要求的不予放行。
  4.5.3 审核内容如与规定有偏离,应有详细的书面说明和批准手续,否则QA审核人员有权推迟物料放行日期或拒绝放行。
  4.5.4 对拒绝放行的物料,执行相关的不格品处理管理规程。

  4.6物料的放行单编号
  4.6.1物料的放行单编号由拼音字母和数字组成。
  4.6.2 拼音字母用“WL”表示:代表物料。
  4.6.3 数字用8位数字表示,前四位数字表示年份,五六位数字表示月份,最后两位数字表示流水号。
  4.6.4 物料放行单编号表示形式为:WL-XXXX-XX-XX。如:WL20101012,表示2010年10月物料流水号为12的物料放行单。
  4.6.6物料放行单一式四份,盖质量管理部红章。原件存档,复印件分发至生产部、仓库和车间。

  …………

  以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

物料放行审核管理规程,确保生产所用的物料符合GMP规定.docx

38.2 KB, 下载次数: 13, 下载积分: 金钱 -2 , 贡献 -2

物料放行审核管理规程,确保生产所用的物料符合GMP规定.docx

回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-16 10:14:54 | 显示全部楼层
每日清点实际结存数量并与账核对,确保账实相符,账证相符;收货区域为货品入库的第一站,如果操作不规范,操作随意或者进行一些野蛮装卸就无法保障商品的质量了。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-5-16 15:35:34 | 显示全部楼层
公司的物料放行条审核单是一式二份的(一份交仓库,一份质量部保存)。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-5-16 16:17:34 | 显示全部楼层
嗯,仓库常用的单据,单据需保存好,便有需好查。资料收藏啦!
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-5-16 16:53:07 | 显示全部楼层
楼上提到收货为仓库物品保管的第一道工序,我们这边供应商操作不规范,关于物料标识我们这边也没有电子打印,每次来货都要手写标签,非常费时费力。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-5-20 17:40:42 | 显示全部楼层
规范操作,单据留存,盘查有据。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

手机版|仓库管理网| 渝ICP备18009661号-1|beian渝公网安备50010102000613号

GMT+8, 2019-7-22 01:51 , Processed in 0.020053 second(s), 7 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 库管易

KuGuanYi.Com

快速回复 返回顶部 返回列表