物料有效期及复验期管理规定，关于有效期及复验期的讲解

医学

物料的有效期或复验期必须经过科学证明以符合该物料自身特性和其预定用途，有效期或复验期必须在适当的文件中体现，并符合法规要求。

名词术语
有效期：
在规定的贮藏条件下，物料超过此日期后不得使用的日期；有效期应从生产日期（最差情况）开始计算。
复验期：
物料贮存一定时间后，为确保物料仍可使用而对物料进行重新检验的日期。

通则
✯物料的有效期或复验期必须经过科学证明以符合该物料自身特性和其预定用途，有效期或复验期必须在适当的文件中体现，并符合法规要求。
✯用于药品生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料必须确定有效期或复验期，需检测放行的物料可设置复验期。
✯除另有规定外，同一种物料的有效期或复验期仅需设置一种。
✯除供应商有明确说明外，当有效期的格式仅标识到“年/月”时，该物料的有效期到规定月份的最后一天。

如何确定有效期
✯按生产厂家提供的有效期限为准（物料外包装标识、质检报告）；
✯按公司内控标准规定的有效期为准（物料质量标准）；
✯厂家未提供具体有效期且物料质量标准无明确规定的物料按复验期管理；

如何确定复验期
✯按生产厂家提供的复验期限为准（物料外包装标识、质检报告）；
✯按公司内控标准规定的复验期为准（物料质量标准）；
✯厂家未提供具体复验期且物料质量标准无明确规定的物料按以下规则确定：
➣原辅料及内包装材料（不包括需再次清洗后使用的内包材，如玻璃瓶等）复验期为2年（从到货日期算起）；
➣其他物料（如标签、玻璃瓶、纸箱等）的复验期为3年（从到货日期算起）；

有效期及复验期的管理
✯超过有效期的物料按不合格品处理（不合格品处理流程）；
✯超过复验期的物料由仓库提出复验申请；
✯物料复验期间按待验品管理（未放行）；
✯物料入库时需维护物料有效期或复验期数据，每月列出近效期物料预警报表（30天、90天、180天、365天）

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以上贴子只是内容提要，完整祥细的PPT内容在下面附件中，请下载后阅读：

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这个资料比较严谨完整学习了谢谢分享

未J

看到这篇，到提醒了我，这方面还是要注重。
生产型的仓库，容易被忽略。

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原辅料及内包装材料（不包括需再次清洗后使用的内包材，如玻璃瓶等）复验期为2年（从到货日期算起）；
这句话似不妥：很多原辅料本身有效期为两年，如复验期定为两年，从到货日期算起，则在储存期间不会进行复验，没有起到复验应该起的作用，建议修改