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药品仓库管理要点,制药厂成品入库、贮存养护、出库规范

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发表于 2020-11-10 09:02:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
要点一、成品入库
1、产品入库必备条件:产品经质量管理部门检验符合企业内控标准,质量管理部门批准发放销售的产品。
2、入库验收内容:
(1)验收“入库单”、“检验报告单”、“成品发放单”,逐项核对“三单”中的产品名称、规格、数量、包装规程、批号是否相符,与入库产品是否相符,字迹是否清楚无误,是否签字盖印齐全。
(2)检查产品外包装。
①外包装上应醒目标明产品名称、规格、数量、包装规格、批号等。
②逐件检查产品包装箱上的品名、规格、批号、包装规格是否与入库单相符无误,不得有错写、漏写或字迹不清,不得混入其他品种、其他规格或其他批号的产品。
(3)清点数量,是否与入库单相符。
3、成品入库手续包括:验收、堆迭、挂上绿色合格标志、填写货位卡、登记帐册、在入库单上签字,填写入库验收记录等。
4、入库验收记录
(1)“入库验收记录”内容包括:品名、规格、批号、包装规格、数量、“三单”情况,产品外包装情况、验收人、日期、有效期等。
(2)入库验收记录、检验报告单、成品发放单、入库单等整理归档保存。
5、拒收
(1)入库验收项目中其中有一项不符者,应拒收。
(2)填写“入库拒收单”一式三份,分别交库房,质量管理部门,生产部门。

要点二、贮存养护
1、贮存分类
(4)以合格与否分类,分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。
2、色标管理
在库药品要实行色标管理,货堆前要有醒目的状态标记。合格品存放在合格品库(区)内,挂绿色标志,准予出库销售。不合格品存放在不合格品库(区)内,挂红牌标志,不准销售。待验品存放在待验区(库)内,挂黄色标志,不准销售。退回产品存放在退货区内,挂蓝色标志,不准销售。
3、储存方法
(1)依照产品标签上规定的贮存条件分别贮存于冷库(柜),阴凉库及普通库中。
(2)同一仓库内,产品按剂型分区码放。
(3)毒、麻、精、贵重药品应专库(柜)存放,双人双锁,专帐管理。
(4)产品按品种、规格、批号分垛码放。
顶距:堆货的顶面与仓库屋顶平面之间的距离,为 50 厘米以上。
灯距:仓库内固定的照明灯与商品之间的距离。灯距不应小于 50 厘米。
墙距:墙壁与堆货之间的距离。墙距又分外墙距与内墙距。一般外墙距在 50 厘米以上,内墙距在 30 厘米以上。
柱距:货堆与屋柱的距离一般为 10 到 20 厘米。
堆距:货堆与货堆之间的距离,通常为 100 厘米。
(5)产品不得直接码放在地上。
(6)产品要码放整齐,宜采用星位码放,品名朝外,不可倒置。
色标及货位卡宜规定挂放位置,如规定在货堆的左上角或右上角等。合箱的产品应置货堆外层规定位置。
4、货位卡管理
(1)每一批号设一个货位卡。
(2)已入库的产品前挂上货位卡,在发货的同时,随手填写货位卡;做到日清月结,帐、卡、物相符。
5、产品养护
(1)有关产品的养护设施和养护措施可参考物料管理的有关内易变品种酌情增加检查次数。
(3)循环质量检查的内容:
①色标是否明显,有无错漏。
②码放是否正确,是否需翻码倒堆。
③清点数量,是否帐卡物相符。
④检查产品外包装情况:检查包装有无虫蛀、鼠咬迹象,有无破损,有无水迹、霉斑等。
⑤检查产品外观性状情况,如:液体药品有无变色变浑,产生沉淀,注射液有无澄明度变化,颗粒剂是否受潮,片剂有无产生色斑、糖衣有无开裂、变色等。
⑥检查产品的有效期、使用期或厂方负责期。
(4)发现问题的处理措施
①若发现色标或码放的问题,及时纠正。
②若发现帐物卡不符,要及时寻找原因,必要时要报告主管领导。
③若发现外包装的问题或外观性状变化的情况,应申请复验,货堆前挂黄色标志,不能出库销售;收到复验检验报告单后,换上相应标志。若检验结果为符合规定的,挂绿色标志,继续销售;若检验结果为不合格的,则移入不合格品区,挂红色标志,不得销售;帐目上由成品库帐转入不合格品帐内,并且及时处理。
6、效期药管理
(1)应严格按照“先进先出”的原则出货,超过有效期的药品不得发货,应移入不合格品区,按不合格品处理。
(2)近效期(6 个月),应按月填报效期药品催销表,一式三份,一份自留,一份交销售部门,一份交企业主管领导。

要点三、出库验发
1、制定有出库验发的规程,严格执行填写批销售记录和质量核对等验发制度
2、药品出库要遵守“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”的原则。
3、毒、麻、精、贵重药品出库要双人复核,并按相关要求做好记录。
4、出库验发程度
(1)审核销售部门的提货单,核对产品名称、数量、规格、收货单位、收货地点、开票人员签名,注意判断提货单的真伪,必要时通过电话、传真或电脑核对,确认准确无误后,准予提货。
(2)根据提货单所需的品种、规格、包装规格及数量,在合格品区找出应发送品种的批号及货位。
(3)清点库存产品情况,填写货位卡。
(4)发货人与发运人(或提货人)同时逐件清点产品,核对提货单上的品名、规格、包装规格、数量、批号,并检查包装有无破损、污染,是否捆扎牢固、严密。
(5)填写销售记录及帐册,做到帐、货、卡相符。

…………

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发表于 2020-11-11 08:59:31 | 显示全部楼层
值得学习借鉴,很好的方法。
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享,值得学习
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