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标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则与领发货规程

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发表于 2021-4-2 09:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
目的规范包材管理流程,明确包材备货验收存放使用程序,确保包装材料的质量。

标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则:
一、目    的:加强标签、说明书、合格证以及印有方案的内包材料的管理,防止差错。
二、适用范围:适用于我公司所有产品的标签、说明书、合格证、印有文字内包材料的管理。
三、责 任 者:供应部经理、采购员、总工办主办、质保部经理、仓库等。
四、标签、说明书合格证管理制度
1、药品标签、使用说明书要与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
2、印有文字内容的药品风包装物及小、中盒要按标签管理。
3、标签、使用说明书及印有方案内容的药吕内包材料、小中盒的设计底稿要经质保部审核批准。
4、供应部采购员将批准的设计稿交付已审计批准的印刷厂,由印刷厂提供设计清样。所有产品的标签、说明书、印有方案内容的内、包装中小盒及中小盒其大小、形状、颜色要有明显的区别,不得相互雷同。
5、由供应部及质保部安排人员对印刷清样进行核对、检查、确认其印刷质量后由供应部与印刷厂家签订供货合同。
6、对供货单位的要求和管理:
6.1  在甲乙两方签订协议(合同时)时,要求供应方对“标签、说明书、合格证、印有方案的内包装材料等加强管理”的具体内容写入合同正式条款;
6.1.1  供货方严格按合同数生产,如果多生产,应如实告诉我公司,并将多生产的产品运来我公司保管;
6.1.2  生产中产生的废品及时销毁(烧毁),做到妥善处理;
6.1.3  生产出的成品及废品未处理前均要有专用库(区)存放,落锁保管;
6.1.4  印制标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料的印刷自动应有专用房间落锁保管;
6.1.5  如因某种原因供货方需要异地印刷时,需要先征得我公司同意后,才能进行异地生产;
6.1.6  如因供货方管理不善,将标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料流入社会,会造成的损失由供货方负责。
6.2  要求供货方对印制的标签、说明书、合格证的包装数要准确,不得有多有少。每个小包装单位一般不超过500张,最多不超过1000张。包装要牢固,防止搬运中散装。
7、标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包装材料入库程序:按《包装材料入库程序》进行。
8、标签、说明书、合格证及印有方案内容的内包材料的仓储保管:
8.1  要有专用库存、专柜、加锁保管;
8.2  不同品种以及同品种、不同规格的标签、说明书、印有方案内容的内包材料要严格分开存放,不得混放,防止差错事故发生;
8.3  所有标签、说明书、印有方案内容的内包材料等其大小、形状、印刷的颜色均要有明显的区别,不得雷同。
8.4  注意防潮、防虫、防鼠,做到不霉烂,不损坏。
9.领用与发放:
9.1  按《包装指令的审核、发布与领发料程序》进行;
9.2  按“指令”限额领发。发放时双方当面点清数量,并严格复核品名、规格、数量,双方人员签字认可。(注:数量交接可参照《包装材料数量验收规定》进行);
9.3  及进登记台帐,每月要盘一点,发现数量不符应及时查清,并向领 导汇报。
10.因故停止使用的标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料及中小盒要有红色围栏隔离,及进处理。
11.凡是已入库的标签、说明书、合格证及印有文字内包材料需要销毁的,必须按《不合格品销毁管理制度》办理手续后再烧毁。
12.发出去的标签、说明书、合格证、小盒、中盒纸箱等外包材料,在外包班包完一个批号后有剩余时,经过分析是在合理的范围之内进要及进办理退库手续;相反,包装材料 不足时,经过分析在合理的范围之内,可以办理补领手续。
13.印有标签内容的铝箔、复合膜等内包完材料因其能以分割这一特殊性,在领取时可以按整件领取,本批未用的不必办理退库手续,但要包装好后在内包装材料暂存间保管,并挂好状态标志。
14.生产车间对标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包装材料及中、小盒 的管理原则上按该规则第7条的1、2、3、4款进行管理。
14.1  生产车间要指定专人保管;
14.2  发放使用要有记录。见该规则8.3条登记台帐。
14.3  盖有批号的多余标签、说明书、合格证和中、小盒以及废品要及时登记,及进销毁,销毁时,负责销毁的人员及监毁人员要签字。

标签、说明书领发标准操作规程
一、目的:
建立标签、使用说明书领发标准操作规程,使标签、说明书的领发规范化,避免差错和混淆。
二、范围:
产品标签、说明书、防伪商标等。
三、职责:
仓库保管员制订;
仓储部部长负责审核;
主管生产的副经理批准;
仓储部、仓储部、质保部及车间执行。
四、内容:
1.标签及说明书的发放,由车间领料人员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全,是否经车间主任人及生产部生产部部长审核批准并签字。
2.仓库保管员依据质保部的检验合格报告书,按先进先出的规定对标签、说明书进行发放。
3.保管员与车间领料员按领料单所需的标签及说明书清点件数。如所需数量刚好是整件的,按每件标签标示的数量发放。如所需数量不是整件,车间领料员应协同保管员实施整件开包,按每捆(或包)的标示数量发放,如不足一捆应拆捆计数发放。计数发放后的剩余数,保管员应留有数量标记,以便下次发放时清点。
4.领发料后,保管员立即填写记录及货位卡,写明货物去向及数量等。
5.仓库保管员将领料单统一装订保存。
6.领入车间的标签、说明书、小盒置包装材料暂存室存放,并填写物料收发台帐,标签、折叠后的说明书,喷码后的小盒计数分发给操作者。

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标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则.docx

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标签、说明书的领发标准操作规程.docx

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发表于 2021-4-2 10:56:19 | 显示全部楼层
曾经管过,
包材说明书,标签一定要细心,全是英文,好多都长得差不多,分开存放并作好标识。
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发表于 2021-4-9 17:47:19 | 显示全部楼层
做好标签管理起来方便快捷
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