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目的规范包材管理流程，明确包材备货验收存放使用程序，确保包装材料的质量。
标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则：
一、目 的：加强标签、说明书、合格证以及印有方案的内包材料的管理，防止差错。
二、适用范围：适用于我公司所有产品的标签、说明书、合格证、印有文字内包材料的管理。
三、责 任 者：供应部经理、采购员、总工办主办、质保部经理、仓库等。
四、标签、说明书合格证管理制度：
1、药品标签、使用说明书要与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
2、印有文字内容的药品风包装物及小、中盒要按标签管理。
3、标签、使用说明书及印有方案内容的药吕内包材料、小中盒的设计底稿要经质保部审核批准。
4、供应部采购员将批准的设计稿交付已审计批准的印刷厂，由印刷厂提供设计清样。所有产品的标签、说明书、印有方案内容的内、包装中小盒及中小盒其大小、形状、颜色要有明显的区别，不得相互雷同。
5、由供应部及质保部安排人员对印刷清样进行核对、检查、确认其印刷质量后由供应部与印刷厂家签订供货合同。
6、对供货单位的要求和管理：
6.1 在甲乙两方签订协议（合同时）时，要求供应方对“标签、说明书、合格证、印有方案的内包装材料等加强管理”的具体内容写入合同正式条款；
6.1.1 供货方严格按合同数生产，如果多生产，应如实告诉我公司，并将多生产的产品运来我公司保管；
6.1.2 生产中产生的废品及时销毁（烧毁），做到妥善处理；
6.1.3 生产出的成品及废品未处理前均要有专用库（区）存放，落锁保管；
6.1.4 印制标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料的印刷自动应有专用房间落锁保管；
6.1.5 如因某种原因供货方需要异地印刷时，需要先征得我公司同意后，才能进行异地生产；
6.1.6 如因供货方管理不善，将标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料流入社会，会造成的损失由供货方负责。
6.2 要求供货方对印制的标签、说明书、合格证的包装数要准确，不得有多有少。每个小包装单位一般不超过500张，最多不超过1000张。包装要牢固，防止搬运中散装。
7、标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包装材料入库程序：按《包装材料入库程序》进行。
8、标签、说明书、合格证及印有方案内容的内包材料的仓储保管：
8.1 要有专用库存、专柜、加锁保管；
8.2 不同品种以及同品种、不同规格的标签、说明书、印有方案内容的内包材料要严格分开存放，不得混放，防止差错事故发生；
8.3 所有标签、说明书、印有方案内容的内包材料等其大小、形状、印刷的颜色均要有明显的区别，不得雷同。
8.4 注意防潮、防虫、防鼠，做到不霉烂，不损坏。
9．领用与发放：
9.1 按《包装指令的审核、发布与领发料程序》进行；
9.2 按“指令”限额领发。发放时双方当面点清数量，并严格复核品名、规格、数量，双方人员签字认可。（注：数量交接可参照《包装材料数量验收规定》进行）；
9.3 及进登记台帐，每月要盘一点，发现数量不符应及时查清，并向领 导汇报。
10．因故停止使用的标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料及中小盒要有红色围栏隔离，及进处理。
11．凡是已入库的标签、说明书、合格证及印有文字内包材料需要销毁的，必须按《不合格品销毁管理制度》办理手续后再烧毁。
12．发出去的标签、说明书、合格证、小盒、中盒纸箱等外包材料，在外包班包完一个批号后有剩余时，经过分析是在合理的范围之内进要及进办理退库手续；相反，包装材料 不足时，经过分析在合理的范围之内，可以办理补领手续。
13．印有标签内容的铝箔、复合膜等内包完材料因其能以分割这一特殊性，在领取时可以按整件领取，本批未用的不必办理退库手续，但要包装好后在内包装材料暂存间保管，并挂好状态标志。
14．生产车间对标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包装材料及中、小盒 的管理原则上按该规则第7条的1、2、3、4款进行管理。
14.1 生产车间要指定专人保管；
14.2 发放使用要有记录。见该规则8.3条登记台帐。
14.3 盖有批号的多余标签、说明书、合格证和中、小盒以及废品要及时登记，及进销毁，销毁时，负责销毁的人员及监毁人员要签字。
标签、说明书领发标准操作规程
一、目的：
建立标签、使用说明书领发标准操作规程，使标签、说明书的领发规范化，避免差错和混淆。
二、范围：
产品标签、说明书、防伪商标等。
三、职责：
仓库保管员制订；
仓储部部长负责审核；
主管生产的副经理批准；
仓储部、仓储部、质保部及车间执行。
四、内容：
1.标签及说明书的发放，由车间领料人员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全，是否经车间主任人及生产部生产部部长审核批准并签字。
2.仓库保管员依据质保部的检验合格报告书，按先进先出的规定对标签、说明书进行发放。
3.保管员与车间领料员按领料单所需的标签及说明书清点件数。如所需数量刚好是整件的，按每件标签标示的数量发放。如所需数量不是整件，车间领料员应协同保管员实施整件开包，按每捆（或包）的标示数量发放，如不足一捆应拆捆计数发放。计数发放后的剩余数，保管员应留有数量标记，以便下次发放时清点。
4.领发料后，保管员立即填写记录及货位卡，写明货物去向及数量等。
5.仓库保管员将领料单统一装订保存。
6.领入车间的标签、说明书、小盒置包装材料暂存室存放，并填写物料收发台帐，标签、折叠后的说明书，喷码后的小盒计数分发给操作者。
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