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物料管理就是仓库管理,这个概念有点大。
制药集团物料管理控制程序文件,欢迎大家参阅!
=====全文目录=====
01物料采购管理规程
02物料分类编号管理规程
03仓储状态标志管理规程
04仓储盘存管理规程
05物料贮存、养护管理规程
06物料入库管理规程
07物料管理规程
08标签、说明书及印刷包材的管理规程
09原辅料、包装材料出库管理规程
10物料退库规程
11原辅料、包装材料复检管理规程
12物料、成品报损规程
13危险品管理规程
14惰性气体管理规程
15成品的入库、养护、出库管理规程
16成品退库存放管理规程
17物料定置管理规程
18仓库垫仓板使用规程
19仓库卫生清洁规程
20仓库消防安全管理管理规程
=====正文节选=====
01物料采购管理规程
1.目的:采购符合质量标准的物料,为药品生产提供良好的物质基础。
2.范围:原料、辅料、包装材料。
3.责任:采购员、物料采购部负责人、QA、QC、质保部负责人。
4.内容:
4.1 采购员应根据生产需要进行采购。药材的采购应选择道地药材,特别应从GAP基地优先购入,保证长期、稳定的供需关系。
4.2采购员应了解所进物料名称、数量、规格、根据物料到货的进度,制定采购时间,药品生产用物料(原辅料、包装材料等)必须从质量管理部门批准的合格供应商名录中购进。
4.3根据市场供需,供货时间的情况,协助生产部门制订合理贮备,存量适宜,不造成积压。采购部门人员应了解掌握供货能力,物料质量保证情况,争取主动,保证供应。
4.4采购人员须熟悉供货方或单位的基本供货能力,采购资金预算、使用情况、估算方式。
4.5采购人员须执行企业规定的采购工作程序,遇有特殊情况,须有批准手续,否则,不得采购非定点供货方物料。
4.6采购人员须严格按物料质量标准组织采购。
4.7采购的物料应符合质量标准,其包装不得对物料产生污染或不良影响。
4.8 采购运输应保证物料在运抵企业仓库时,符合其质量标准、文字标记系统清楚,易辨认,具有可追踪性。
4.9仓库保管员和QA在收到物料后,按物料质量标准进行初验。
4.10 QC按物料质量标准进行检验。
5.附件:
02物料分类编号管理规程
1.目的:明确物料分类代码的标准管理,确保物料管理有序。
2.范围:原辅料、包装材料等。
3.责任:仓库及全厂有关部门和车间执行,生产部和质保部负责监督。
4.程序:物料进厂时,仓库保管员应按货物凭证或合同核对后,检查包装是否受潮、破损,标签是否完好,与货物是否一致等,并如实做好记录,凡不符合要求的物料,应予拒收。物料验收进厂后,在仓库先统一编号。
4.1物料分类(分类类别用英文字母代表)
4.1.1原料用字母Y代表。
4.1.2辅料用字母F代表。
4.1.3包装材料用字母B代表。
4.1.4危险物品用字母W代表。
4.1.5其他物料用字母Q代表。
4.1.6成品用字母C代表。
4.2代号设置
4.2.1成品按剂型设代码,大容量注射剂用S代表,小容量注射剂用Z代表,外用制剂用W代表,胶囊剂、冲剂用J代表,然后按品种分别用阿拉伯数码代表(见附表)。 .
4.2.2原辅料、包装材料等按品种设代码,分别用阿拉伯数码代表(见附表)。
4.3物料分类代码规定
4.3.1一般物料按其生产批号统一编号。例:Y001—990213表示 原料单硫酸卡那霉素出厂批号为990213;例:F002—20000618表示辅料依地酸二钠出厂批号为20000618。
4.3.2危险品及其他物料按进货日期和当月进库次数的流水号编号。
例:W009—980812表示危险品硫酸是98年8月第12次进库。
4.3.3成品按生产批号统一编号。例:CS01—001245表示成品甘露醇的生产批号为001245。
4.3.4包装材料、危险品等如没有生产批号以当月进库次数的流水号为批号。
4.4请检单编号规定
物料请检编号根据物料性质,按物料分类码+进厂时的年份号+2位月份数字+顺序号。例如:Y001-201311001为2013年11月进厂的第1批单硫酸卡那霉素的请检单号;F002—201306008为2013年6月份进厂的第8批依地酸二钠的请检单号。
5.附件
5.1原料代码表
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以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读: |
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18仓库垫仓板使用规程.docx
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17物料定置管理规程.docx
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01物料采购管理规程.docx
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02物料分类编号管理规程.docx
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03仓储状态标志管理规程.docx
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04仓储盘存管理规程.docx
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05物料贮存、养护管理规程.docx
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06物料入库管理规程.docx
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07物料管理规程.docx
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08标签、说明书及印刷包材的管理规程.docx
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09原辅料、包装材料出库管理规程.docx
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10物料退库规程.docx
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11原辅料、包装材料复检管理规程.docx
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12物料、成品报损规程.docx
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13危险品管理规程.docx
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14惰性气体管理规程.docx
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15成品的入库、养护、出库管理规程.docx
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16成品退库存放管理规程.docx
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19仓库卫生清洁规程.docx
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20仓库消防安全管理管理规程.docx
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