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医药退货产品处理制度,医药退货产品检验程序与处理规范

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发表于 2022-4-25 11:15:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
一、目的:规范退货产品的检验、返工、销毁程序,落实各级人员质量责任。

二、范围:从药品经营单位、医院退回的成品

三、责任者:仓库保管员、QC化验员、QC主任、质管部长、销售部长、车间主任、生产部长、总工。

四、检验程序:
1 分类:质管部收到销售部退货产品处理表后应先分类。
1.1非内在质量问题退货
1.1.1超有效期;
1.1.2因合同问题与商业纠纷问题;
1.1.3 因发货过程外包装轻微破损等原因。
1.2因质量问题退货
1.2.1药品经营企业或药品检验所质量检验判为不合格产品;
1.2.2医疗单位或临床反应的个别项目不合格产品。

2 抽检         
2.1对合同问题与破损短少等问题的产品;
2.2对因质量问题退货的产品。
以上产品退到公司,应由仓库保管员在二日内通知QC室到退货库按成品的取样规程进行取样。

3 检验 按法定标准进行全检。以上检验工作在一周内检验完毕,并出具检验报告单。如发现某产品某一批号质量不合格,必须对相邻批号进行复检。

五 处理:
1 销毁处理        
1.1超有效期的产品。
1.2经检验不合格的产品。
以上产品都作报废销毁处理。由销售部填写产品销毁申请单,按不合格品销毁制度进行,同时做好产品销毁记录。

2 返工处理        
2.1经检验合格的产品但外包装破裂、字迹模糊等现象,可作更换包装处理,返工产品批号应为原批号。
2.2经检验内在质量合格、可继续销售的产品,并且经回收能确保产品质量的,可作回收返工处理。以上返工产品由仓库保管员填写产品返工传递单。

3 再检验:
凡更换包装的产品,返工后由车间填写请验单,经QC室检验外观质量合格,凭检验报告单入库销售。
凡回收返工产品,返工后由车间开请验单,经QC室按法定标准全检合格后凭检验报告单入库销售。

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