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发现或潜在不合格纠正预防措施,质量异常预防与控制程序

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发表于 2022-5-5 10:15:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
1、目的:
对实际已发生的或潜在的不合格,分析原因,采取有效措施进行改善,完善质量/环境管理体系,实现持续改进的目的。

2、范围:
适用于质量/环境管理体系中已发现的或潜在的不合格所采取的纠正预防措施的控制。

3、权责:
3.1品质部:针对产品相关问题,组织和检查纠正预防措施的制定实施,并进行跟进、验证其有效性;
3.2品质部:针对体系相关问题,负责组织和检查纠正预防措施的制定实施,并进行跟进、验证其有效性;
3.3 责任部门:负责有关纠正预防措施的制定和实施;
3.4管理者代表:负责实施纠正预防措施过程中的监督、协调作用;
3.5副总经理:负责重大纠正预防措施的批准及协调工作。

4、定义:
4.1纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施.
4.2预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施.
4.3 SCAR:Supplier Corrective Action Request供应商改善行动需求;
4.4 SLS:Supplier Corrective Action Log sheet供应商改善行动跟踪表
4.5 ICAR:Internal Corrective Action Request内部改善行动需求
4.6 NCAR: Nonconforming Corrective Action Report不符合项报告.

5、作业流程
5.1纠正预防措施运作流程:
快照1.png

6、流程说明
6.1识别已发生的或潜在的不合格
6.1.1不合格可分为产品质量的不合格、质量/环境管理体系运作的不符合项等.
6.1.2 当出现下列情况时,均属于已发生的不合格,必须采取纠正措施:
6.1.2.1 采购物料、生产过程、成品检验和试验中出现的严重不合格情况;
6.1.2.2 生产过程中发生的批量不合格,或类似的不合格情况多次重复发生;
6.1.2.3 自我评价的不合格项结果;
6.1.2.4 内部质量/环境审核不合格报告和管理评审的输出;
6.1.2.5 顾客投诉、退货及环保主管部门投诉(处罚)等;
6.1.2.6 客户满意度测量的输出,
6.1.2.7废水、废气、噪音等监测不符合。
6.1.2.8环境法律法规一致性检查不符合。

6.2纠正预防措施的发出:
6.2.1供应商改正行动:
6.2.1.1来料检验或《MRB报告》结果显示来料功能、安全性或可靠性出现致命问题时, IQC工程师发出SCAR给供应商要求供应商采取改善行动。详见《供应商矫正措施管理办法》。
6.2.1.2 SCAR 编号原则:SCAR WW XX YYY
其中WW为年份的最后二个数字,XX为月份,YYY为序列号码(如:SCAR0608001)

6.2.2内部改正行动:
6.2.2.1无论是物料、生产制程或技术上与原定规格发生差错,或品质异常被认为是严重或重复发生的情况下,所有部门都可以发出ICAR表给相关部门以寻求改善行动。
6.2.2.2内部改正行动具体实施详见《内部改善措施管理办法》。
6.2.2.3 ICAR编号原则:ICAR WW XX YYY
其中WW为年份的最后二个数字,XX为月份,YYY为序列号码

6.2.3品质/环境系统改正行动:
6.2.3.1质量体系或环境体系稽核发现异常时,不符合项目由品质部发出NCAR《不符合项报告》给责任单位制定矫正措施,详见《内部审核管理程序》.
6.2.3.2 NCAR编号原则:NCAR WW XX YYY
其中WW为年份的最后二个数字,XX为月份,YYY为序列号码

…………

以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

发现或潜在不合格纠正预防措施,质量异常预防与控制程序.docx

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