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目 的：规范成品的抽样检查。
适用范围：所有出厂的产品。
责 任：化验室主任及操作人员。
规 程：
1．成品化验员接成品请检单后，首先应对请检单所填的内容进行核对， 若发现有误，应向请检部门提出更改或更换请检单。
2.成品取样无特殊情况，应在每天早上九时三十分前完成，并认真做好取样记录。
3．所有成品，按出厂批号抽样检验。
4．抽样数量：为全项分析量的三倍。
5．抽样办法：
5．1成品原料药每件抽。
5．2成品制剂：
5．2．1素片为整批压片完毕后每箱抽样。
5．2．2包衣片：除包衣前需整批按以上规定抽样检验合格，包衣完毕后,每 缸抽样。
5．2．3胶囊剂：整批分装完毕后,每箱抽样。
5．2．4喷雾剂：整批分装完毕后，随机抽样。
5．2．5口服液：整批分装消毒完毕后，每个消毒柜抽样。
5．2、6混悬液：整批分装完毕后，随机抽样。
5．2．7丸剂：整批分装完毕后，随机抽样。
5．3需作微生物限度检查的各类原料及制剂，由化验员按检验的有关要求抽样检验。
5．4成品原料药用不锈钢取样器抽取，每件等量抽取充分混合缩分，样品瓶应贴有注明品名、批号、数量、取样日期的标签，抽样人应注意检查成品 的外观及均匀程度及是否有异物存在等。
5．5成品片制、胶囊剂随机抽样，抽样时应尽量注意样品的代表性，批数量 在500万片（或粒）以上的，须加抽一次，并对抽样对象进行认真细致的观察。
6．抽样容器的要求及取样用具的清洗同原料。
6.1．化验人员按质量标准及检验规程进行样品检验，检验结果若为不合格品或边缘产品时，应按规定进行复检。
6.2样品化验结束后，化验员应填写化验报告，报告应由化验组长复核，再由化验室负责人签名（或盖章），报告单一式四份，除一份留质管部外， 其余分别交车间及仓库。
6.3由质检员根据成品检验报告单，对分管成品的包装质量抽查和核实数量后，签发产品合格证。
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