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1.0目的
规定对影响产品质量的问题或潜在不良因素采取纠正、预防措施的办法和步骤,以防止质量问题重复发生潜在不合格。
2.0范围
适用于物料供应、外协加工及本厂生产活动中消除不合格产生所采取的纠正预防措施。
3.0定义
CPAR:Correct Prevention Action Report纠正与预防措施报告
4.0职责
4.1 品质部负责对产生不合格的原因或潜在因素进行调查、分析,提出纠正措施报告,并切实进行跟踪验证纠正预防措施的有效性;
4.2 相关的责任部门参与不合格原因的调查、分析,并负责纠正预防措施的实施。
5.0工作程序
5.1 开启纠正/预防措施报告的范围
5.1.1供应商、外协商品质不良或交期不准影响本厂生产;
5.1.2客户书面投诉,经品质部确认属本厂生产加工质量问题;
5.1.3质量管理体系审核时发现的不符合事项;
5.1.4生产过程中造成批量报废超过3m2需要补料的。
5.2 纠正措施的实施办法
5.2.1品质部在日常的质量控制和监督活动中,利用信息来源(如影响产品质量的过程和作业、审核结果、质量记录、顾客服务、统计分析等等),发现有5.1中任何一种不良问题发生,则应负责开启《纠正与预防措施报告》给相关责任部门。具体执行方法:客户投诉的品质问题,回复用《客户投诉处理报告》,其它项则用《纠正与预防措施报告》。
5.2.2相关的责任部门接到品质部的《纠正与预防措施报告》通知后,应积极配合品质部,会同各部门负责人对产生的不良问题的原因进行详细调查、分析,找出问题的根源点。
5.2.3在调查、分析影响产品质量的不良原因时,应着重考虑如下几点(但不限于):
5.2.3.1使用的原材料不合格;
5.2.3.2工程资料不齐全(缺少客户样板等);
5.2.3.3生产机器、生产设备作业参数控制不当;
5.2.3.4违反相关程序、规范及操作标准要求;
5.2.3.5培训、技术欠缺;
5.2.3.6控制手段、方法不当。
5.2.4责任部门依据分析产生的原因,必须在规定的时间内(一般24小时之内)制定出相应的纠正与预防措施交品质部审核、确认,并按纠正与预防措施方案实施。
5.2.5品质部审核确认后,负责记录并进行跟踪验证纠正与预防措施有效性和及时性;
5.2.6重大纠正措施则必须向管理者代表报告;
5. 2.7品质部负责每月汇总纠正与预防措施执行情况向管理层会议报告,并作为管理评审活动的依据。
6.0相关记录
6.1 客户投诉处理报告
6.2 纠正与预防措施要求单
6.3 ______月纠正措施一览表
7.0纠正措施流程图
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