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最近咱们院里对医用耗材管理有了新的要求。我整理了一份操作要点和注意事项，都是咱们日常工作中需要关注的地方，比如货品怎么摆、出入库怎么登记、盘点要注意啥。
1目的
为确保临床所需产品的及时、合格供应，防止不合格产品流入临床使用，保障医疗器械产品在存储期间的质量稳定与可靠，支持临床工作的顺利开展，特制定本医用耗材仓库管理规定。
2适用范围
本制度适用于医院内医用耗材仓库的管理。
3. 职责
3.1 根据医院仓库管理标准，配置相应的仓库设施，以保障医用耗材的安全存储。
3.2 具体负责的工作包括：物资入库验收、耗材申领处理、物资出库发放、账务结算以及仓库的日常巡查。
4. 仓储设施配置
4.1 库房应装备防火、防潮、防虫、防盗等必要设施，如货架、地排、灭火器、温湿度监测仪等，确保库房通风良好，环境整洁，通道畅通无阻，严禁存放个人物品。
4.2 实施“三不靠”存储原则：物品不紧贴顶部、墙面或地面存放。
4.3 实行科学分区管理：设置待验区、合格品区、不合格品区。
4.4 一次性医用耗材需按类别归类，并设有明确的货位编号与标识，确保与物资名称一致。
4.5 严格控制库房出入，非工作人员不得擅自进入；保管员离库时需锁好门窗，确保库存安全，防止失窃
5. 操作流程
5.1 入库验收流程
5.1.1 所有医用耗材均须执行入库管理，库房保管员需核对产品型号、数量、有效期及生产日期。对于直接送达使用科室或安装现场的物资，采购人员应与库房保管员共同验收，并完成记账手续。
5.1.2 产品入库后需及时登记批号等信息，进口产品还需附上报关单，并录入电脑系统。
5.1.3 验收标准
外观检查： 包装是否完好、清洁，有无破损、污渍、变形。
标签信息： 产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、生产日期、有效期、生产厂商等信息是否清晰、完整。
证件审核： 国产产品需有《医疗器械产品注册证》和《生产许可证》；进口产品需有《进口医疗器械注册证》和报关单。所有证件需加盖供应商公章。
5.2 耗材领用
5.2.1 各科室须指定一名正式领用人负责提交请领单并领取物资，同时另设一名备用领用人，以便在正式领用人因休假或出差无法履职时代为办理相关事务。
5.2.2 科室应提前通过线上系统提交请领单，并于五个工作日后领取物资。对于定制类或到货周期较长的物资，须至少提前一周提交申请，待到货后再通知领取。
5.2.3 每月15日至25日为月度采购计划填报窗口期，各科室须在此期间完成请领单填写及内部审批流程。填报时应结合本科室实际消耗量与现有库存，确保申请内容及时、准确、有效。
5.2.4 请领单一式三联：物资出库并分发完成后，由提货人与科室领用人签字确认，其中一联由设备科库房存档，一联交科室领用人保管，一联由提货人留存。
5.3 出库发放
5.3.1 库房管理人员应对将出库的物品型号、数量、有效期进行检查，确保物品安全。做好物品领发日记和库房明
细账，对需要进行管理的物资建立详细的电脑档案资料。
5.3.2 所有产品发放应遵循先进先出原则，所发产品的包装应完整。
5.3.3 保管员应及时做好结账工作，做到日清月结，保证帐物相符。
5.4不合格品与退货处理流程
现有制度提到了“不合格区”，但未明确不合格品的具体处理方式。增加此章节可以有效控制风险。
5.4.1 不合格品界定： 明确什么是不合格品，如：验收时发现包装破损、污染、过期、型号规格不符、无合格证明文件等。
5.4.2隔离与标识： 一经发现不合格品，必须立即移至“不合格区”，并悬挂醒目的红色标识牌，防止误用。
5.4.3处理流程： 规定处理程序，例如：记录详细信息 -> 通知采购部门 -> 联系供应商进行退货或换货 -> 对处理结果进行登记和追踪。对于医疗废物，应按照《医疗废物管理条例》处理。
5.4.4退货管理： 建立规范的退货流程，包括科室退库的验收标准、手续办理等。
5.5 日常巡查
5.5.1 仓库应维持合理的库存水平，避免出现供应中断或库存积压。若发现物品有效期剩余不足三个月，或某物品连续六个月未被申领，应及时通知部门负责人及采购申请部门。对于临床急救类产品，应作为重点巡查对象。
5.5.2 库存产品应分类整齐存放，标识清晰。对有特殊存储要求的物品，必须按规定条件进行储存。
5.5.3 定期监测并记录库内的温度和湿度，并根据实际情况采取相应措施，确保产品质量不受环境影响。
5.5.4 定期对库存产品进行盘点，确保账实相符。每年需对系统账面库存进行全面核对，计算盘盈盘亏的数量与金额，生成盘点报告，上报医院备案，以供上级部门审计。
5.6 应急与短缺管理
建立常用及急救类耗材最低库存预警线，当库存低于安全水平时，系统自动提醒采购部门。遇突发公共卫生事件，按医院应急预案启动紧急调拨流程。
6 监督与责任
医院设备科定期对库房管理进行检查，对未按规定执行入库验收、未及时处理近效期物资、账实不符等行为，视情节追究相关人员责任。
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