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医疗器械仓库保管制度,医疗器械仓库的管理办法

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发表于 2012-12-7 12:05:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
  一、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择存储仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。

  二、仓储空间实行色标管理,绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。

  三、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

  四、根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1-30度,湿度在45-75%之间。

  五、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

  六、仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施,面积与经营规模相适应。

  七、医疗器械养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作,定期检查储存产品的质量,对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查并记录。

  八、根据季节、气候变化,做好仓库温、湿度管理工作,每日应定时填写《库房温湿度记录表》,并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度,确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。

  九、对储存和陈列中出现的产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局,监督处理。

  十、仓库应定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

  十一、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
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发表于 2012-12-28 12:26:12 | 显示全部楼层
有没有化妆品行业的可以下载啊
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发表于 2015-8-3 08:42:37 | 显示全部楼层
医疗器械都包括啥?有效期如何设定的?
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发表于 2017-11-2 16:31:41 | 显示全部楼层
我也是医疗器械行业的仓管  我这仓库的原材料也是没有有限期
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发表于 2017-11-2 16:35:52 | 显示全部楼层
还有就是库管怎样才知道每个材料的属性  比如说怕晒 容易发霉的  容易潮湿的   是不是都是有技术来定义
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发表于 2018-2-23 17:22:33 | 显示全部楼层
竹林深处 发表于 2017-11-2 16:31
我也是医疗器械行业的仓管  我这仓库的原材料也是没有有限期

你好
有联系方式吗?还请留个
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发表于 2018-4-24 14:56:07 | 显示全部楼层
我最近也在学习
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