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目的:建立定置管理标准操作规程,使物料定置规范化,防止混料的交叉污染。
范围:适用于仓储物料的定置管理。
职责:供应部负责本规程的执行。
质量部负责负责本规程执行的监督。
内容:
1. 公司物料仓库分为:
中药材库(1号库)
原辅料、包装材料、成品库(2号库)。
危险品库(3号库)
试剂库(4号库)
毒品、易制毒品库(5号库)
杂品库(6号库)
2. 库房设置
2.1中药材库设置
2.1.1中药材库设置中药材库、饮片库(净药材库)、阴凉库。
2.1.2中药材库设置外清区、待验区、合格区、发货区、不合格区、退货区。
2.2原辅料库设置
2.2.1原辅料库设置常温库、阴凉库,取样间。
2.2.2原辅料库设置清洁区、待验区、合格区、不合格区、退货区。
2.3包装材料库设置
2.3.1包装材料库设置清洁区(与原辅料库共用)、待验区、合格区、不合格区、退货区。
2.4成品库设置
2.4.1成品库设置常温库、阴凉库。
2.4.2成品设置待验区、合格区、不合格区、退货区。
2.5危险品库
2.5.1危险品库按照国家有关规定单独设置、管理。
2.6毒品、易制毒品库
2.6.1毒品、易制毒品库按照国家有关规定单独设置管理。
2.7试剂库和杂品库分别单独设置。
3. 定置原则
3.1分库或者分区存放
3.1.1按照物料类别、理化性质和成品的类别、属性不同分库或者分区存放。
3.1.2不合格、退货、召回物料或产品存放。
3.1.3固体原辅料与液体原辅料分开贮存。
3.1.4挥发性物料避免污染其他物料。
4. 色标管理
4.1绿色表示合格。
4.2黄色表示待验。
4.3红色表示不合格。
5. 物料、成品存放要求
5.1物料、成品按照规定的库房或区域贮存,并有明显标识。
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