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文件和资料控制程序,与质量管理体系有关的文件资料控制

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  1.应用范围:

  1.1 本程序应用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制(包括外部提供的有关文件和资料)。

  2.参考文件:

  无

  3.定义:

  QM – 质量管理手册

  QP – 质量管理程序

  MI – 工作指引

  FC – 流程

  WI – 作业指导书

  QR – 质量记录

  OC – 组织架构图

  4.职责:

  4.1 文控中心:

  -负责文件和资料的发放、回收、销毁和原稿的保存及作好相关记录。

  4.2 管理者代表:

  -负责审批文件和数据的发放范围。

  -确认及审批质量管理手册、质量管理程序、工作指引。

  -组织对现有体系文件进行定期评审。

  4.3 各部门:

  -负责相关文件的编制、确认以及使用保管。

  5.资历及培训:

  不适用

  6.程序:

  6.1 文件和资料的分类

  6.1.1 质量管理手册、质量管理程序和相关的工作指引、工艺文件;

  6.1.2 产品文件(包括作业指导书WI、生产流程图等);

  6.1.3 外来文件(包括国家/国际标准,法律法规,客户质量要求QR等);

  6.1.4 其它类(包括组织架构图、管理方案等)。

  6.2 文件和数据的编号

  6.2.1 文件和资料的编号由文控中心制定,其具体编号如下:

  文件种类文件编号

  (1) 管理手册ED/QM-01

  

快照1(28).png

快照1(28).png


  (6) 流程图FC-部门代号-**(流水号)

  (7) 外来文件客户质量要求: QR-产品型号-**(流水号)

  其它以客户编号为准

  (8) 组织架构图OC-部门代号-**(流水号)

  (9)项目技术文件参考《项目编号管理办法》

  6.2.2 发行版次的规定:

  6.2.2.1质量体系文件的版本号及修订状态:文件第一次制定之原版为A/00表示,A版表示第一版,00表示未修订,A/01表示第一次修订,依次类推至A/09。如文件更改内容较多或文件修订状态最大数超过9时,则文件升版,依次类推A-Z版;

  6.2.2.2 如文件经过更改, 则版本/版次也必须跟进;

  …………

  以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

文件和资料控制程序,与质量管理体系有关的文件资料控制.doc

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