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1﹑目的:
使综合管理体系文件与数据(包括适用的外来文件)正确流通及管制,以保证各相关部门能够适时获得正确有效之文件与数据;并对相关记录作适当保存.
2﹑范围:
与ISO9001:2008质量体系有关文件及资料。
3﹑职责:
3.1内部文件与资料之制订﹑修订﹑废止与收发管制权责表:
文件阶层 | 制订 | 审核 | 核准 | 收发管制单位 | 一阶文件 | 管理代表 | \ | 总经理 | 文管中心 | 二阶文件 | 部门主管 | 管理代表 | 总经理 | 文管中心 | 三阶文件 | 相关人员 | 部门主管 | 管理代表 | 文管中心 | 四阶文件 | 相关人员 | 部门主管 | 管理代表 | 文管中心 |
3.2外部文件资料:由相关部门收集,经相关部门主管审查核准后交文管中心签收管制。
4﹑定义﹕
4.1内部文件/资料:
文件级别 | 文件名称 | 一阶文件 | 品质手册 | 二阶文件 | 质量管理程序 | 三阶文件 | 作业指导书﹑检验规范﹑操作说明﹑承认书、BOM、管理办法、职务说明书 | 四阶文件 | 各类记录表单 |
4.2外来文件资料:有关国际/国家标准﹑法律及法规要求﹑协力厂商材料规格﹑客户图面及技朮资料,集团其它公司之发行资料等。
5﹑程序内容
5.1文件管制流程图:见附件一
5.2 文件的制订:文件需制订时,由权责部门提出《文件制订/修订/废止申请单》进行文件制订作业,经相关部门会审,由文管中心按文件编号原则对新文件进行编号,制订部门依据文管中心编号将文件按3.1权责进行审核﹑核准后交文管中心进行分发作业。
5.3文件格式规定:
5.3.1一阶文件格式:参照ECT-QM-001之封面页和内页格式。
5.3.2二阶文件格式:参照ECT-QP-QA-001之封面页和内页格式。
5.3.2.1尺寸:一般影印A4纸之固定格式。
5.3.2.2内容页书写之顺序:1﹑目的;2﹑范围;3﹑权责;4﹑定义;5﹑程序内容;6﹑相关文件/资料;7﹑使用表单;8﹑附件。
5.3.3三﹑四阶文件格式:不统一规定由制订部门根据文件的需要而定。
5.3.4一﹑二﹑三阶文件页数包括附件部分。
5.4.文件编号:
5.4.1文件编号原则:
文件级别 | 编号规则说明 | 流水号说明 | 一阶文件 | 文件代码(ECT-QM)+流水号 | 自001开始编号,依此类推 | 二阶文件 | 文件码(ECT-QP)+部门码+流水号 | 自001开始编号,依此类推 | 三阶文件 | 文件码(ECT-WI)+部门码+流水号 | 自001开始编号,依此类推 | 四阶文件 | 文件码(ECT-QR)+部门码+流水号+版次 | 自001-A开始编号,依此类推 |
注:流水号为同部类别部门发行的流水号001-999。
5.4.2文件编号由文管中心以《文件总览表》列表管制,不可重复使用已有或已作废的文件编号。
5.5部门代码:
部门名称 | 部门代码 | 部门名称 | 部门代码 | 总经理室 | GM | 生产部 | SC | 采购部 | PU | 品质部 | PZ | 人事行政部 | RS | PMC部 | ZC | 工程部 | IE | 业务部 | YW |
5.6文件的版本/版次:
5.6.1文件版次以大写英文字母表示,即以A版﹑B版﹑C版以此类推;文件第一次制订定之原始版以A0表示,如作修订时则以阿拉伯数字表示,即A1版﹑A2版以此类推(文件始发版为0版),当修订次数超过5次(不包括5次)时,必须改版发行,即从A版换至B版。
5.6.2表单的版本/版次:此仅限于四阶文件使用,从大写英文字母A开始后以B﹑C类推。
5.7文件资料的制订﹑修订﹑废止与收发权见3.1列表。
5.8文件的颁布/分发与收回:
5.8.1文件制订/修订经各权责单位核准发行时制订人一并将电子文件E-MAIL至文管中心,由文管中心统一整理并登记于《文件总览表》。
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以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读: |
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