|
|
内容提示：现场管理与现场改善课程培训，内容涉及现场管理关键点，生产现场管理实务，现场物料与设备管理技能，现场改善应注意的方法等，旨在提升生产管理者的管理技能和对成本控制的意识，强化其对生产管理重要性和成本管理的认识，让生产步入正轨，让成本切实降低下来,为企业发展打下坚实基础。
第一章、现场管理的定义：
现场管理可以分为广义的现场管理和狭义的现场管理。广义的现场管理，是指对企业所有生产经营活动场所的管理。
生产经营活动场所的管理不仅包括生产作业现场，而且包括与生产作业有关的质量现场、设备现场、物流现场、试验现场、运输现场和安全现场，还包括企业的现场信息、现场纪律、现场计量、现场抽样、现场流程、现场定置及现场诊断、现场改善等企业所有现场的管理。
狭义的现场管理，主要是指对企业生产作业现场的管理。它主要是对企业的各个生产车间以及为生产车间服务的料场、仓库、运输等生产作业场所的管理。
➤我们今天所谈的是狭义的现场管理。
➤特指现场监控所涉及的现场管理。主要指生产现场管理，而且是要附合GMP要求。
➤目的：
既要提高效率又要附合GMP要求。
既要保证质量又要增加产量。
第二章、GMP要求下的现场管理
强化现场管理，是执行GMP的具体体现
卫生管理
洁具管理：分类、整洁。
工衣清洗：按时、区分。
更衣要求：标准更衣程序。
生产清洁、消毒：规定、执行和记录。
物料控制
状态标识明确、信息完整。
数量、台帐、物料卡和实物一致。
放行控制明确，质量参与。
特殊物料管理（不合格物料、样品等），规定区域、标识、 隔离和记录。
储存条件是否与物料和产品相一致，记录完整。
人员管理
SOP的熟悉程度
相关的记录填写（批记录／运行记录等）
标识管理
文件、记录标识：有效版本控制
设备状态标识：完好／运行／待修／停用
各种容器标识：已清洁／已灭菌／待清洁／待灭菌／有效期限
生产区域状态标识：已清洁／待清洁／相关生产区域使用情况
生产状态标识：生产品名／批号／生产时间日期
公用系统／各生产区域的系统图、管道内介质名称及流向
计量标识：校验合格／有效期／停用／校验不合格等
现场管理的目标
现场整洁、有序
标识完整、清晰
记录填写完整、清晰、及时
行为符合SOP
第三章、现场监控
质量保证
➤目的：实现“零缺陷”；减少不良产品产生。
➤通过对以下因素的控制实现：
➤质量保证体系
➤人员
➤设备设施
➤物料
➤生产工艺及工艺过程
➤环境
➤质量检验
➤持续改进
现场监控的目的：
➤为了确保产品质量满足质量标准要求，对生产过程中影响产品质量的各个因素进行控制。
现场监控的方式
➤询问
相关人员
了解职责、GMP执行情况
➤现场查看
生产现场（物料、标示等）
物料存放
卫生清洁
➤查阅文件和记录
相关程序规定及记录填写
批记录
现场监控的基础：工艺规程
➤工艺流程及要求；
➤各工序所需要的设备；
➤工艺参数；
➤生产环境要求；
➤检验步骤及标准。
➤所有工艺规范必须经过工艺验证，合格后方可用于正式生产。
..............
以上贴子只是内容提要，完整祥细的PPT内容在下面附件中，请下载后阅读：
|
|
