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变更控制程序,质量管理体系有关的变更申请、实施和控制

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1目的
本标准旨在为了规范变更管理,使变更处于受控状态,避免和减少由于各种变更带来的质量、环境和职业健康安全风险。

2范围
适用于公司QHSE管理体系范围内的变更及因变更所带来的风险进行控制与管理。

3职责
3.1管理者代表
负责公司质量管理体系有关的变更的审批。
3.2质检部
负责公司与质量管理体系有关的变更。
3.3各部门、车间
负责本部门、车间职责范围内的变更申请、实施和控制。

4控制程序
4.1变更的分类
4.1.1工艺、技术变更:如因新建、改建、扩建项目引起的技术变更;材料变更、工艺流程及作业方法变更、生产设备的改进和变更等。
4.1.2设备及设施变更。如,更换与原设备不同的设备和配件,新的生产设备设施购建,设备设施大修等。
4.1.3管理的变更:政策、法规标准的变更,人员机构的变更,质量管理体系的变更(如,质量目标的调整、制度变更、作业指导书的变更等)。

4.2变更申请
由变更单位(部门)提出变更申请,按要求填写《质量管理体系变更申请、审查表》,报变更主管部门审批。
4.2.1质量手册、程序文件的变更、组织机构及管理职能的变更,由质检部办理变更申请;
4.2.2质量管理体系有关的支持性管理文件的变更,由质检部/技术部办理变更申请;
4.2.3与设备设施有关的变更,由生产部办理变更申请;
4.2.4人员的变更,由技术部理变更申请。
4.2.5其他变更,按照职责分工,负责本部门、车间管辖范围内的变更的申请。

4.3变更评审批准
4.3.1变更批准前由职能部门按职责范围组织评审。评审方式可以采用会议、会签、审查等形式。


…………

以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

变更控制程序,质量管理体系有关的变更申请、实施和控制.docx

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