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ISO三体系认证ISO9001、ISO14001、ISO45001全套程序文件

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ISO 体系纷繁复杂,对于企业而言,如何选择最适合自身的体系认证成为了一个重要课题。通过本文的解读,企业能迅速找到答案。

如今,在众多招投标文件中,企业常被要求具备各类资质。以 2024 年国家招标投标文件为例,电信、航空、造船、制造、建筑及食品等多个行业的厂商,均需持有 ISO 三体系认证证书。同时,在评选免检产品、品牌产品、质量信得过产品以及 AAA 信用评级等荣誉时,ISO9001 认证往往成为前置条件。此外,对于产品进出口企业而言,为证明产品质量稳定、生产过程无污染且职工权益得到保障,国外客户通常会要求企业具备 ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系认证。

一、ISO 三体系认证的具体内容
通常被称为 “ISO 三体系认证” 的是以下三项标准认证:
  • ISO9001:2015 质量管理体系认证;
  • ISO14001:2015 环境管理体系认证;
  • ISO45001:2018 职业健康安全管理体系认证。

二、推行 ISO 三体系认证的原因
  • ISO9001 认证:旨在强化企业的品质管理,提升企业效益。通过建立完善的质量管理体系,企业能够优化内部流程,降低生产和管理成本;同时有效增强客户对企业的信心,扩大市场份额。
  • ISO14001 认证:侧重于环境保护,推动企业节能降耗、优化成本,并积极改善企业形象。
  • ISO45001 认证:聚焦职业健康安全管理,通过建立规范体系减少安全事故、降低用工风险,同时提升员工归属感和企业社会责任感。
  • 共同价值:ISO9001、ISO14001、ISO45001 三体系认证在很多招投标过程中是强制性加分项,持有认证的企业能获得更多发展机会。

三、ISO 三体系认证的效益
  • 质量管理体系(ISO9001):稳定服务质量,减少客户投诉;为客户及潜在客户提供信心,提高企业信誉,直接助力市场拓展。
  • 环境管理体系(ISO14001):节约能源资源,降低管理成本和损失成本;持续达标排放,减少排污费用,提升市场竞争力,为环境保护贡献力量。
  • 职业健康安全管理体系(ISO45001):提升企业形象;增强员工凝聚力;减少职业安全卫生风险,保障企业永续经营;通过内部管理改善,避免安全问题造成的直接 / 间接损失;履行国际 / 社会责任;顺应国际贸易潮流,突破贸易壁垒。

四、实施 ISO 三个标准的相同点
  • 组织实施管理的总方针和目标相同。
  • 三项标准使用共同的过程模式结构,结构相似以方便使用。
  • 体系的原理都是 PDCA(计划 - 执行 -     检查 - 改进)循环。
  • 都需要建立符合组织文化的管理体系。
  • 都明确要求有文件化的职责分工。
  • 都提出通过体系运行实现持续改进。
  • 都提出遵守法规和其他要求的承诺。
  • 都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。
  • 都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。
  • 都要求组织的最高管理者任命管理者代表,负责建立、保持和实施管理体系。

五、实施 ISO 三个标准的不同点(核心对象)
  • ISO9001:聚焦组织产品质量的管理,核心对象是顾客
  • ISO14001:强调对组织环境因素(气、水、土、生态系统、公共环境等)的管理,核心对象是社会和相关方
  • ISO45001:针对组织的职业安全健康进行管理(改善工作条件、消除事故隐患、控制职业危害、保护劳动者安全与健康等),核心对象是员工

六、ISO 三体系认证的准备资料
(一)ISO9001 质量管理体系
  • 最新组织架构图与质量手册;
  • 最新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单;
  • 产品工艺流程图、QC 工程图;
  • 外来文件清单;
  • 组织知识清单;
  • 组织风险和机遇管控清单(2015 新版);
  • 最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;
  • 最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表;
  • 合格供方名录及首次评定表、年度评审表(含外包方);
  • 最新顾客满意度调查表及分析报告;
  • 按证书认证范围的产品,准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评审、验证、确认资料;
  • 客户投诉处理统计报表、8D 报告;
  • 生产设备与检测仪器清单(必须有年度外校报告);
  • 按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料;
  • (IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录;
  • 生产日报表、生产计划表、生产过程工序的 SOP 培训学习与实操记录、设备保养点检表、特殊过程确认表;
  • 年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证、上岗证。

(二)ISO14001 环境管理体系 / ISO45001 职业健康安全管理体系
  • 最新组织架构图与环安手册、程序文件、三级文件清单;
  • 最新各部门的环境因素清单、危险源清单;
  • 环安目标指标与方案管理表;
  • 组织风险和机遇管理清单;
  • 组织内外部环境及相关方监视评审表;
  • 最新环安法律法规及其他要求清单及评价表;
  • 最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;
  • 最新管理评审计划、报告、环安目标达成情况统计表;
  • 消防演习、防泄漏演习、环保设备失效演习的预案及演习记录;
  • 环评报告、批文与三同时验收报告;
  • 最新废水、废气、厂界噪声监测报告(与环保批文要求一致,如涉及发电机、饭堂等)、危险废弃物转移合同与联单;
  • 年度培训计划、特殊工种培训考核记录、特种工资格;
  • 化学品仓库安全标识、防护用品、MSDS 管制表、洗眼器等;
  • 资源能源(水、电、油)消耗统计表、环安体系费用投入明细表;
  • 现场垃圾分类管制与标识,特别是危化品仓标识与清单;
  • 消防设备点检台账与紧急疏散逃生图(含联络人电话、姓名);
  • 消防组织架构图与应急指挥图;
  • 厂房的建筑消防合格验收报告、二次装修消防合格验收报告;
  • 对相关方施加环安影响的证据(如:致访客书、环安协议书);
  • 职业健康安全事务代表(员工代表)、急救员资格证明;
  • 压力容器外校报告、合格证,及行车等特种设备资格证;
  • 购买社保、工伤、商业意外保险的凭证;
  • 室内空气、噪音等职业危害场所检测报告、生活饮用水检测报告;
  • 职业危害岗位员工职业病体检报告、重大危险源清单、全员年度体检报告;
  • 现场配备急救药品箱的记录;
  • 环安运行控制检查的证据。

七、ISO 三体系认证流程
  • 认证前的准备工作
         企业需明确认证目标,梳理现有管理体系,确保符合 ISO 标准要求。需准备的材料包括:营业执照、组织机构代码证、管理体系文件(如手册、程序文件)、内部审核报告等。
  • 选择认证机构
         建议选择经国家认监委批准的权威机构,避免因机构资质问题影响认证有效性。可通过对比服务、价格和行业口碑进行筛选。
  • 认证流程
    • 初审:认证机构对企业资料和现场进行审核,提出改进意见。
    • 整改:企业根据审核意见完善体系。
    • 终审:通过后颁发证书,有效期通常为 3 年,每年需进行监督审核。
  • 注意事项
    • 认证周期因企业规模而异,一般需 3-6 个月。
    • 费用根据企业人数、行业复杂程度浮动,建议提前咨询多家机构比价。

通过 ISO 三体系认证,企业不仅能提升管理效率,还能在招投标中脱颖而出,赢得更多商机。


最新三体系全套程序文件
(ISO9001:2015 & ISO14001:2015 & ISO45001:2018)


=====全文目录=====

1.    CH/QEHSP01  文件控制程序
2.  CH/QEHSP02  记录控制程序
3.  CH/QEHSP03  质量、环境和职业健康安全综合管理体系策划程序
4.  CH/QEHSP04  管理评审控制程序
5.  CH/QEHSP05  人力资源控制程序
6. CH/QEHSP06  基础设施管理控制程序
7.CH/QEHSP07  设备管理程序
8.  CH/QEHSP08  合规性评价控制程序
9. CH/QEHSP09  产品实现过程策划控制程序
10.  CH/QEHSP10  合同评审控制程序
11.  CH/QEHSP11  顾客沟通与服务控制程序
12.  CH/QEHSP12  采购验收控制程序
13.  CH/QEHSP13  供方评估程序
14.  CH/QEHSP14  生产过程控制程序
15. CH/QEHSP15  检验和试验状态控制程序
16.  CH/QEHSP16  产品标识和可追溯性控制程序
17.  CH/QEHSP17  产品防护控制程序
18.  CH/QEHSP18  监视和测量设备控制程序
19.  CH/QEHSP19  顾客满意指数测量程序
20. CH/QEHSP20  内部审核控制程序
21.  CH/QEHSP21  检验和试验控制程序
22.   CH/QEHSP22  不合格品控制程序
23.  CH/QEHSP23  数据分析控制程序
24.   CH/QEHSP24  不符合、纠正和预防措施控制程序
25.  CH/QEHSP25  环境因素的识别与评价控制程序
26. CH/QEHSP26  危险源辨识、风险评价和风险控制策划控制程序
27.   CH/QEHSP27  法律法规及其他要求控制程序
28.  CH/QEHSP28  管理方针、目标、指标和管理方案控制程序
29.  CH/QEHSP29  协商与沟通控制程序
30.  CH/QEHSP30  环境、职业健康安全管理运行控制程序
31. CH/QEHSP31  对相关方施加影响管理程序
32.  CH/QEHSP32  应急准备和响应控制程序
33.  CH/QEHSP33  环境、职业健康安全绩效监测和测量控制程序
34.    CH/QEHSP34  新、扩、改建项目管理控制程序
35.   CH/QEHSP35  事故(事件)报告、调查与处理控制程序

=====正文节选=====

CH/QEHSP01  文件控制程序
1. 目的
对质量、环境和职业健康安全管理体系要求的文件和资料进行控制,确保各使用场所得到有关文件的适用版本。
2. 适用范围
    本程序适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系要求的所有文件和资料的控制。
3. 职责
3.1 公司办公室负责公司综合管理体系文件和资料的归口管理。
3.2 公司各职能部门负责归口范围内文件的管理。
4. 控制程序
4.1 体系文件的构成及编号
4.1.1 综合管理体系文件的构成:
a) 形成文件的管理方针和目标;
b) 综合管理手册;
c) 程序文件;
d) 操作性文件:管理文件、作业文件和技术文件等;
e) 记录
f)外来文件(包括适用的法律法规)。
4.1.2 文件的标识编号
4.1.2.1 公司文件编号格式
1.png

4.1.2.2文件类别号规定
a)管理手册:QEHSM;
b)程序文件:QEHSP;
c)记录及表格:QEHSR
d)作业指导书:QEHSW
e)公司代号:CH。
4.1.2.3管理文件和技术文件的编号格式为
2.png

4.1.2.4公司记录编号格式
3.png

…………

以上贴子只是内容提要,完整祥细的内容在下面附件中,请下载后阅读:

ISO三体系认证ISO9001、ISO14001、ISO45001全套程序文件.docx

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