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系统讲解制造企业品保体系的构建与运行,分享IQC、IPQC、FQC、OQC各环节管控要点,以及常用QC手法与专业知识。
=====全文目录=====
一、标准品保系统
二、公司组织结构与品保组织结构
三、品保保证流程图
四、品保制度
五、品保活动
六、品保专业知识
=====正文节选=====
一、标准品保系统
1.品保制度 ISO-9001 , ISO-14000
A: 公司组织结构 , 品保组织 @ 品保所处地位, 如何与各单位协作.
B: 品保全厂流程图. @ 整厂品保体系, 基于各制程标准
C: IQC,IPQC,FQC,OQC 的品保体系.
@ 检验标准, 检验程序, 检验规范指导,作业流程, 相关记录表格.
D: 产品质量保证流程. --- QC 工程表
@ 各类产品自进料到出货的各制程重点管制项目, 确保成品OK.
E: 产品标准作业方法. --- 各工站之作业指导书
@ 制程生产作业标准, 以确保生产系统的标准性及产品不良降低.
F: 教育训练系统 . @ 确保相关人员熟习其作业
2. 品保手法
A: 教育训练系统运作计划及执行. B: QC 报告数据之建立
C: 内部管理系统之定期稽核. D: QC 七大手法之运用
3.品保对策
A: 8 D 对策标准 . B: 三现五原则之运用
@ ---- 不良真因, 真因对策 , 效果确认.
4.客户品保的情报
A: 客户签回之标准样品, 不良样品 B: 客户规格, 允收标准.
C: 定期与客户讨论质量重点, 以求双方质量判定统一.
5. 品保专业知识. ---- 原料,成品,制程等。
二、公司常规组织结构
品保组织结构:
QA system flow chart
三、品质制度
品保制度 --- QC 管理者的职责
品保制度 --- IQC部分
1.IQC 工作职责:
1>. 执行零件,加工品之进料检验.
2>.在库材料的定时质量稽核.
3>.工程规格的归档,整理与更新.
4>.检验记录之归档,整理与保存.
5>.生产单位反应原材不良的处理.
6>.仪器,设备的保养与送校.
7>.协助工程师处理材料质量问题.
8>.厂商不良改善的追踪及确认.
2. IQC 作业流程:
3. IQC 相关资料:
1>. 进料检验记录表.历史记录
2>.送检通知单. MRB.
3>.厂商资料(材料证明资料)
4>.进料检验规范.
5>.VCAR 记录表, 仪器保养记录.
6>.厂商交货质量统计表.
7>.库存材料过期复检记录.
8>.教育训练记录.
IQC 重点管控部分:
1>. 进料检验规范 --- 详细说明进料检验流程及不良处理流程, 供货商不良处理, 改善追踪等.
2>.进料检验标准 --- 详细说明各类材料的检验标准, 外观 , 尺寸 ,材质 及信赖测试等.
3>.工程规格 --- 建立档案归档, 保存, 更新. 每种材料须由工程单位发行其规格. 了解检验重点.
4>.检验记录之归档,整理与保存. --- 依料号别, 时间段, 分别保存检验记录.
5>.MRB 作业办法 --- 按标准执行, 对不良材料之处理参照 MRB 作业办法.
6>.仪器,设备的保养与送校 --- 仪器设备按时保养及送校验, 建议保养记录, 校验记录.
7>.厂商资料的确认 --- 材料检验时需确认厂商所附资料,检验记录,材质证明书,电镀证明等内容符合规格要求,
8>.厂商不良改善的追踪及确认. --- VCAR 发放后, 确认及跟催对策回馈. 不良改善之确认.
9>.进料历史记录 --- 建立各种材料的历史记录, 以做日后追踪的依据.
10>.标签之标准 --- 分季度使用各种颜色之标签, 方便识别以作先进先出管控.
11>.厂商交货质量之统计 --- 分厂商别, 交货批 及 抽样数做厂商交货质量之依据. 用柏拉图法统计.
12>.抽样标准之建立 --- MIL-STD-105E- LEVEL II 级 AQL , CR: 0.1; MA: 0.1 ; MI: 1.0 , Normal .
品保制度 --- IPQC部分
1.IPQC 工作职责:
1>. 服从上级的安排,相互配合支持.
2>.及时反应制程质量问题.
3>.及时反应制程品中原材的问题.
4>.检验记录之归档,整理与保存.
5>.制程条件稽核,制程不良品收集.
6>.测试仪器之保养及有效性确认.
7>.执行产品抽样检验与判定.
8>.材料不良改善的追踪及确认.
2. IPQC 作业流程:
3. IPQC 相关资料:
1>. 首件检验记录表
2>.巡查记录表,生产异常记录表.
3>.成品抽检记录表.
4>.制程不良品分析记录
5>.制程不良对策.确认记录
6>.模具不良记录. 生产历史记录
7>.测试及量测仪器检验保养记录.
8>.教育训练记录.日质量状况曲线
IPQC 重点管控部分:
1>. 制程检验规范 --- 详细说明制程检验流程及不良处理流程, 各制程检验重点.
2>. 首件样品作业: 生产调机完成后, 样品交QC 检验, QC 按检验标准验收, 完成后样品及报表交由QC工程签核.
3>. 工程规格 --- 建立档案归档, 保存, 更新. 每种材料须由工程单位发行其规格. 了解检验重点.
4>. 检验记录之归档,整理与保存. --- 依料号别, 时间段, 分别保存检验记录.
5>. 制程检验作业 --- 按标准执行, 某一时间段对制程产品进行检验,并填写制程检验记录表.
6>. 仪器,设备的保养与送校 --- 仪器设备按时保养及送校验, 建立保养记录, 校验记录.
7>. 生产异常记录 --- 制程异常时,造成产品不良,统统做记录以供追溯, 如模具不良,产品不良,机台不良等.
8>. 制程不良改善的追踪及确认. --- ICAR 发放后, 确认及跟催对策回馈. 不良改善之确认.
9>. 生产历史记录 --- 以模具别及机种别为依据, 建立各种材料的历史记录, 以做日后追踪的依据.
10>.教育训练 --- 新进员的教育训练计划, 月计划及年度计划, 按计划切实执行教育训练.--- 制定教材及试题.
11>.标准样品的建议, 管理 --- 标准样品取自工程或模具第一次生产之样品. 集中管理,以供对比.
12>.抽样标准之建立 --- MIL-STD-105E- LEVEL II 级 AQL , CR: 0.1; MA: 0.1 ; MI: 1.0 , Normal .
品保制度 --- FQC部分
1.FQC 工作职责:
1>. 执行最终成品的检验.
2>.成品的标识及包装确认.
3>.工程规格的归档,整理与更新.
4>.检验记录之归档,整理与保存.
5>.检验不良的处理.
6>.仪器,设备的保养与送校.
7>.协助工程师处理材料质量问题.
8>.检验的日工作记录.
2. FQC 作业流程:
3. FQC 相关资料:
1>. 成品抽检记录表.历史记录
2>. 送检通知单..
3>. ICAR 发放及跟催记录.
4>. 成品检验规范,FQC作业流程
5>. 仪器保养记录.
6>. 装箱及标示标准办法
7>. 特采材料记录归档.
8>. 教育训练记录.
FQC 重点管控部分:
1>. 生产将检验OK之成品, 并具送检通知单,通知FQC 检验. FQC 接纳后按标准时间段完成检验作业.
2>.FQC 按成品检验流程及成品检验规范作业. 并将结果写于送检通知单之上.回馈成型部.
3>.工程规格 --- 建立档案归档, 保存, 更新. 每种材料须由工程单位发行其规格. 了解检验重点.
4>.检验记录之归档,整理与保存. --- 依料号别, 时间段, 分别保存检验记录.
5>.每日建立成品抽检记录,历史记录.
6>.仪器,设备的保养与送校 --- 仪器设备按时保养及送校验, 建议保养记录, 校验记录.
7>.待检品首先确认装箱是否符合规格要求, 如不符合则退货处理先.
8>. 不良改善的追踪及确认. --- ICAR 发放后, 确认及跟催对策回馈. 不良改善之确认.
9>. 有特采材料时, 注意标识及记录, 以供日后追溯.
10>.标签之标准 --- 按客户之要求, 张贴需要之标签.
11>.月度报表整理, 日抽检记录, 不良及改善总结.
12>.抽样标准之建立 --- MIL-STD-105E- LEVEL II 级 AQL , CR: 0.1; MA: 0.1 ; MI: 1.0 , Normal .
品保制度 --- OQC部分
1.OQC 工作职责:
1>. 执行出货品的检验.
2>.在库材料的定时质量稽核.
3>.工程规格的归档,整理与更新.
4>.检验记录之归档,整理与保存.
5>.抽检不良材料之对策改善确认.
6>.仪器,设备的保养与送校.
7>.客诉不良的处理,厂内成品确认.
8>.客诉不良对策的确认.
2. OQC 作业流程:
3. OQC 相关资料:
1>. 成品检验记录表,历史记录
2>. 送检通知单. 不良ICAR.
3>. OQC 作业流程
4>. 各机种成品检测规范.
5>. 仪器保养记录.
6>.送货记录表, 送货资料留底.
7>. 库存材料过期复检记录.
8>. 教育训练记录.
OQC 重点管控部分:
1>. 成品检验规范 --- 依料号别详细说明检验内容等.
2>. 仓库备料以送检单通知 OQC 进行检验, OQC 依成品检验规范进行检验并填写相关记录.
3>. 工程规格 --- 建立档案归档, 保存, 更新. 每种材料须由工程单位发行其规格. 了解检验重点.
4>. 检验记录之归档,整理与保存. --- 依料号别, 时间段, 分别保存检验记录.
5>. 建立各机种出货数据的样本, 以供日后出货时填写依据. 出货数据须按客户要求如实提供.
6>. 仪器,设备的保养与送校 --- 仪器设备按时保养及送校验, 建议保养记录, 校验记录.
7>. 客诉的确认, 成品库存及半成品, 原材料的确认.
8>. OQC 对成品抽样不良的记录及对策报告的追溯
9>. 出货历史记录 --- 建立各种材料的出货历史记录, 以做日后追踪的依据.
10>.标签之标准 --- 分季度使用各种颜色之标签, 方便识别以作先进先出管控.
11>.客怨对策报告 --- 客怨不良汇总, 客怨改善确认.
12>.抽样标准之建立 --- MIL-STD-105E- LEVEL II 级 AQL , CR: 0.1; MA: 0.1 ; MI: 1.0 , Normal .
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