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一、目的
确保文件与数据的完整性、正确性、机密性及分发的适当性。
二、范围
与本公司质量系统有关之文件及数据均适用。
三、定义
本公司文件类别:
3.1质量手册(第1阶文件):叙述公司方针与质量政策之文件。
3.2作业程序书(第2阶文件):与ISO 9001(2000版)系列要项相关之所需程序文件、管理办法。
3.3支持文件(第3阶文件):作业标准、检验规范、抽样计划、图面等。
3.4第4阶文件:窗体记录、矫正记录、检验记录、测试报告、图表……等。
3.5外来文件:指非公司内部制作的产品、模具等工程图文件, 以及与产品相关的法规、标准、客户特殊要求等。
四、权责
4.1文件之核准:
4.1.1品质手册:副总经理或代理人。
4.1.2作业程序书、管理办法:副总经理或代理人。
4.1.3支持文件:作业标准类——部门经理
检验规范类(含抽样计划、QC工程表)——部门经理。
图面类——开发中心主管或授权代理人。
4.2文件制订:相关单位
4.3文件审核二、三阶文件由制订单位经理审核;质量手册会同相关单位研讨, 指派专人制定, 管理代表审核。
4.4文件之分发、回收、销毁及管制:文管中心。
4.5文件之修订及废止核准:同文件之核准。
五、作业内容
5.3文件制订、修订、废止作业:
5.3.1一、二阶文件制订作业由相关部门指定专人制订,制订单位将制订好之文件会同其它相关部门研讨, 无异议后交文管中心按文件编号原则5.2编号, 呈制订单位经理审核, 最后呈副总经理核准, 由文管中心发行.
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